Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova del laser giallo da 577 nm rispetto al laser verde da 532 nm per la retinopatia diabetica proliferativa (UMPDR)

7 gennaio 2010 aggiornato da: University of Malaya

Uno studio di controllo randomizzato che confronta l'efficacia del laser giallo a 577 nm con il laser verde convenzionale a 532 nm per la retinopatia diabetica proliferativa

Lo scopo di questo studio è misurare l'efficacia del laser giallo 577 nm rispetto al laser verde convenzionale 532 nm per la retinopatia diabetica in termini di numero di sessioni di trattamento richieste e risultato dell'acuità visiva.

Lo studio confronta anche il punteggio del dolore dei pazienti sottoposti a trattamento laser e gli effetti collaterali del trattamento laser.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un grave problema medico in tutto il mondo. La più comune e potenzialmente più accecante di queste complicanze è la retinopatia diabetica proliferativa (PDR).

La fotocoagulazione panretinica è stabilita come il gold standard del trattamento, supportato dai dati del Diabetic Retinopathy Study (DRS). Questo studio ha rilevato che il trattamento laser ha ridotto il tasso di grave perdita della vista del 50%. Attualmente il laser verde a 532 nm è la lunghezza d'onda più comune utilizzata. Tuttavia, questo laser verde convenzionale presenta alcune complicazioni come dolore, emorragia vitreale, versamento coroidale e perdita del campo visivo.

A causa della complicazione dei laser convenzionali, si ipotizza che il laser giallo (577 nm) con picco di assorbimento di ossiemoglobina e buon assorbimento di melanina sia più efficace nel produrre ustioni laser retiniche con una potenza inferiore e meno dolore rispetto al laser verde.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Reclutamento
        • University of Malaya Eye Research Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Occhi con retinopatia diabetica proliferativa che richiedono laser PRP
  • Paziente di nuova diagnosi
  • Pazienti senza altri interventi/chirurgie eseguiti prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Occhi con opacità media che non consentono un'adeguata fotocoagulazione laser
  • Pazienti che hanno avuto una precedente fotocoagulazione laser
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento di chirurgia vitreoretinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: laser verde 532 nm convenzionale
Tipo attuale di laser utilizzato per il trattamento della retinopatia diabetica proliferativa
Procedura: Trattamento laser di fotocoagulazione pan retinica
Gli occhi con PDR sono randomizzati al trattamento con laser verde 532 nm o laser giallo 577 nm.
Altri nomi:
  • Laser Quantel Supra 577nm
ACTIVE_COMPARATORE: Laser giallo 577 nm
nuova lunghezza d'onda del laser per il trattamento del PDR
Procedura: Trattamento laser di fotocoagulazione pan retinica
Gli occhi con PDR sono randomizzati al trattamento con laser verde 532 nm o laser giallo 577 nm.
Altri nomi:
  • Laser Quantel Supra 577nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'acuità visiva mediante logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore del paziente durante la procedura laser
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMERC002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento laser di fotocoagulazione pan retinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi