Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание желтого лазера 577 нм в сравнении с зеленым лазером 532 нм при пролиферативной диабетической ретинопатии (UMPDR)

7 января 2010 г. обновлено: University of Malaya

Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее эффективность желтого лазера с длиной волны 577 нм и обычного зеленого лазера с длиной волны 532 нм при пролиферативной диабетической ретинопатии

Целью данного исследования является измерение эффективности желтого лазера с длиной волны 577 нм по сравнению с обычным зеленым лазером с длиной волны 532 нм при диабетической ретинопатии с точки зрения количества необходимых сеансов лечения и результатов остроты зрения.

В исследовании также сравниваются показатели боли у пациентов, получающих лазерное лечение, и побочные эффекты лазерного лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) является серьезной медицинской проблемой во всем мире. Наиболее частым и потенциально наиболее ослепляющим из этих осложнений является пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР).

Панретинальная фотокоагуляция признана золотым стандартом лечения, что подтверждается данными исследования диабетической ретинопатии (DRS). Это исследование показало, что лазерное лечение снижает скорость серьезной потери зрения на 50%. В настоящее время чаще всего используется зеленый лазер с длиной волны 532 нм. Однако этот обычный зеленый лазер имеет некоторые осложнения, такие как боль, кровоизлияние в стекловидное тело, хориоидальный выпот и потеря поля зрения.

Из-за сложности обычных лазеров предполагается, что желтый лазер (577 нм) с пиковым поглощением оксигемоглобина и хорошим поглощением меланина более эффективен при ожогах сетчатки лазером с меньшей мощностью и меньшей болью по сравнению с зеленым лазером.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Рекрутинг
        • University of Malaya Eye Research Centre
        • Контакт:
          • Kenneth C Fong, FRCOphth
          • Номер телефона: +60379492060
          • Электронная почта: fongcsk@um.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Глаза с пролиферативной диабетической ретинопатией, требующие лазерной PRP
  • Недавно диагностированный пациент
  • Пациенты, которым не проводилось никаких других вмешательств/операций до исследования

Критерий исключения:

  • Глаза с помутнением сред, не позволяющим провести адекватную лазерную фотокоагуляцию
  • Пациенты, ранее перенесшие лазерную фотокоагуляцию
  • Пациенты, перенесшие ранее витреоретинальную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: зеленый лазер 532 нм обычный
Современный тип лазера, используемый для лечения пролиферативной диабетической ретинопатии
Процедура: Лазерная фотокоагуляция сетчатки Pan
Глаза с ПДР рандомизируют для лечения либо зеленым лазером с длиной волны 532 нм, либо желтым лазером с длиной волны 577 нм.
Другие имена:
  • Лазер Quantel Supra 577 нм
ACTIVE_COMPARATOR: Желтый лазер 577 нм
новая длина волны лазера для лечения ПДР
Процедура: Лазерная фотокоагуляция сетчатки Pan
Глаза с ПДР рандомизируют для лечения либо зеленым лазером с длиной волны 532 нм, либо желтым лазером с длиной волны 577 нм.
Другие имена:
  • Лазер Quantel Supra 577 нм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение остроты зрения по логарифму минимального угла разрешения (logMAR)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли пациента во время лазерной процедуры
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMERC002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться