Ensayo de láser amarillo de 577 nm versus láser verde de 532 nm para la retinopatía diabética proliferativa (UMPDR)
Un ensayo de control aleatorizado que compara la eficacia del láser amarillo de 577 nm con el láser verde convencional de 532 nm para la retinopatía diabética proliferativa
El propósito de este estudio es medir la efectividad del láser amarillo de 577 nm en comparación con el láser verde convencional de 532 nm para la retinopatía diabética en términos de número de sesiones de tratamiento requeridas y resultado de agudeza visual.
El estudio también compara la puntuación del dolor de los pacientes que reciben tratamiento con láser y los efectos secundarios del tratamiento con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es un problema médico importante en todo el mundo. La más común y potencialmente más ciega de estas complicaciones es la retinopatía diabética proliferativa (PDR).
La fotocoagulación panretiniana se establece como el estándar de oro del tratamiento, respaldado por los datos del Estudio de retinopatía diabética (DRS). Este estudio encontró que el tratamiento con láser redujo la tasa de pérdida visual severa en un 50%. Actualmente, el láser verde de 532 nm es la longitud de onda más utilizada. Sin embargo, este láser verde convencional tiene algunas complicaciones como dolor, hemorragia vítrea, derrame coroideo y pérdida del campo visual.
Debido a la complicación de los láseres convencionales, se postula que el láser amarillo (577 nm) con pico de absorción de oxihemoglobina y buena absorción de melanina es más efectivo para producir quemaduras retinianas con láser con una potencia menor y menos dolor en comparación con el láser verde.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Reclutamiento
- University of Malaya Eye Research Centre
-
Contacto:
- Kenneth C Fong, FRCOphth
- Número de teléfono: +60379492060
- Correo electrónico: fongcsk@um.edu.my
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Ojos con retinopatía diabética proliferativa que requieren láser PRP
- Paciente recién diagnosticado
- Pacientes sin otras intervenciones/cirugías realizadas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Ojos con opacidad media que no permite una fotocoagulación láser adecuada
- Pacientes que hayan tenido fotocoagulación láser previa
- Pacientes que hayan tenido cirugía vitreorretiniana previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: láser verde 532 nm convencional
Tipo actual de láser utilizado para el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa
|
Los ojos con PDR se asignan aleatoriamente al tratamiento con láser verde de 532 nm o láser amarillo de 577 nm.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Láser amarillo de 577 nm
nueva longitud de onda láser para el tratamiento de la PDR
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Los ojos con PDR se asignan aleatoriamente al tratamiento con láser verde de 532 nm o láser amarillo de 577 nm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida de la agudeza visual por logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del dolor del paciente durante el procedimiento con láser
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMERC002
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