Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med gul 577 nm laser kontra grön 532 nm laser för proliferativ diabetisk retinopati (UMPDR)

7 januari 2010 uppdaterad av: University of Malaya

Ett randomiserat kontrollförsök som jämför effektiviteten av gul 577 nm laser med konventionell grön 532 nm laser för proliferativ diabetisk retinopati

Syftet med denna studie är att mäta effektiviteten av gul 577 nm laser jämfört med konventionell grön laser 532 nm för diabetisk retinopati i termer av antal behandlingstillfällen som krävs och synskärpa resultat.

Studien jämför också smärtpoäng hos patienter som får laserbehandling och biverkningar av laserbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är ett stort medicinskt problem över hela världen. Den vanligaste och potentiellt mest förblindande av dessa komplikationer är proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Panretinal fotokoagulation är etablerad som den gyllene standarden för behandling, stödd av data från Diabetic Retinopathy Study (DRS). Denna studie fann att laserbehandling minskade graden av allvarlig synförlust med 50 %. För närvarande är den gröna 532nm lasern den vanligaste våglängden som används. Denna konventionella gröna laser har dock vissa komplikationer som smärta, glaskroppsblödning, koroidal effusion och synfältsförlust.

På grund av komplikationen med konventionella lasrar, antas den gula lasern (577 nm) med maximal absorption av oxyhemoglobin och god absorption av melanin vara mer effektiv för att producera retinala laserbrännskador med lägre kraft och mindre smärta jämfört med den gröna lasern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekrytering
        • University of Malaya Eye Research Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Ögon med proliferativ diabetisk retinopati som kräver laser PRP
  • Nydiagnostiserad patient
  • Patienter utan andra ingrepp/operationer gjorda före studien

Exklusions kriterier:

  • Ögon med mediaopacitet som inte tillåter adekvat laserfotokoagulation
  • Patienter som tidigare har haft laserfotokoagulation
  • Patienter som tidigare har genomgått vitreoretinal operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: grön laser 532 nm konventionell
Aktuell typ av laser som används för behandling av proliferativ diabetisk retinopati
Procedur: Pan retinal fotokoagulation laserbehandling
Ögon med PDR randomiseras till behandling med antingen den gröna lasern 532 nm eller 577 nm gul laser.
Andra namn:
  • Quantel Supra 577nm laser
ACTIVE_COMPARATOR: Gul 577 nm laser
ny laservåglängd för behandling av PDR
Procedur: Pan retinal fotokoagulation laserbehandling
Ögon med PDR randomiseras till behandling med antingen den gröna lasern 532 nm eller 577 nm gul laser.
Andra namn:
  • Quantel Supra 577nm laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa mätning med logaritm av minsta upplösningsvinkel (logMAR)
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens smärtpoäng under laseringrepp
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMERC002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera