Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba żółtego lasera 577 nm w porównaniu z zielonym laserem 532 nm w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (UMPDR)

7 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Malaya

Randomizowana próba kontrolna porównująca skuteczność żółtego lasera 577 nm z konwencjonalnym zielonym laserem 532 nm w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

Celem tego badania jest zmierzenie skuteczności żółtego lasera 577 nm w porównaniu z konwencjonalnym zielonym laserem 532 nm w retinopatii cukrzycowej pod względem liczby wymaganych sesji terapeutycznych i wyniku ostrości wzroku.

W badaniu porównano również ocenę bólu pacjentów poddanych leczeniu laserem oraz skutki uboczne leczenia laserem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest poważnym problemem medycznym na całym świecie. Najczęstszym i potencjalnie najbardziej zaślepiającym z tych powikłań jest proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR).

Fotokoagulacja panretinalna została uznana za złoty standard leczenia, poparta danymi z badania retinopatii cukrzycowej (DRS). Badanie to wykazało, że leczenie laserem zmniejszyło częstość poważnej utraty wzroku o 50%. Obecnie najczęściej używaną długością fali jest zielony laser 532nm. Jednak ten konwencjonalny zielony laser ma pewne powikłania, takie jak ból, krwotok do ciała szklistego, wysięk naczyniówkowy i utrata pola widzenia.

Ze względu na komplikacje konwencjonalnych laserów postuluje się, że żółty laser (577 nm) o szczytowej absorpcji oksyhemoglobiny i dobrej absorpcji melaniny jest bardziej skuteczny w wytwarzaniu oparzeń siatkówki przy mniejszej mocy i mniejszym bólu w porównaniu z laserem zielonym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Rekrutacyjny
        • University of Malaya Eye Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Oczy z proliferacyjną retinopatią cukrzycową wymagające laserowego PRP
  • Nowo zdiagnozowany pacjent
  • Pacjenci bez innych interwencji/operacji wykonanych przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy z mętnymi mediami uniemożliwiającymi odpowiednią fotokoagulację laserową
  • Pacjenci po wcześniejszej fotokoagulacji laserowej
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację witreoretinalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zielony laser 532 nm konwencjonalny
Współczesny typ lasera stosowany w leczeniu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
Procedura: Laserowe leczenie fotokoagulacji siatkówki
Oczy z PDR są losowo przydzielane do leczenia zielonym laserem 532 nm lub żółtym laserem 577 nm.
Inne nazwy:
  • Laser Quantel Supra 577nm
ACTIVE_COMPARATOR: Żółty laser 577 nm
nowa długość fali lasera do leczenia PDR
Procedura: Laserowe leczenie fotokoagulacji siatkówki
Oczy z PDR są losowo przydzielane do leczenia zielonym laserem 532 nm lub żółtym laserem 577 nm.
Inne nazwy:
  • Laser Quantel Supra 577nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ostrości wzroku za pomocą logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pacjenta podczas zabiegu laserowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMERC002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laserowe leczenie fotokoagulacji siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj