증식성 당뇨망막병증에 대한 노란색 577nm 레이저 대 녹색 532nm 레이저의 시험 (UMPDR)
증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 기존의 녹색 532nm 레이저와 노란색 577nm 레이저의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증에 대한 기존의 녹색 레이저 532 nm 대비 황색 577 nm 레이저의 치료 횟수 및 시력 결과의 효과를 측정하는 것이다.
레이저 치료를 받는 환자의 통증 점수와 레이저 치료의 부작용도 비교했다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 전 세계적으로 주요 의학적 문제입니다. 이러한 합병증 중 가장 흔하고 잠재적으로 눈을 멀게 하는 것은 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)입니다.
범망막 광응고술은 당뇨병성 망막병증 연구(DRS)의 데이터에 의해 뒷받침되는 치료의 황금 표준으로 확립되었습니다. 이 연구에서는 레이저 치료가 심각한 시력 상실 비율을 50%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 녹색 532nm 레이저가 가장 일반적으로 사용되는 파장입니다. 그러나 이 기존의 녹색 레이저는 통증, 유리체 출혈, 맥락막 삼출 및 시야 손실과 같은 몇 가지 합병증이 있습니다.
기존 레이저의 합병증으로 인해 옥시헤모글로빈의 최대 흡수와 멜라닌의 우수한 흡수를 갖는 노란색 레이저(577nm)가 녹색 레이저에 비해 낮은 출력과 적은 통증으로 망막 레이저 화상을 생성하는 데 더 효과적인 것으로 가정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- University of Malaya Eye Research Centre
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연락하다:
- Kenneth C Fong, FRCOphth
- 전화번호: +60379492060
- 이메일: fongcsk@um.edu.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 레이저 PRP가 필요한 증식성 당뇨망막병증이 있는 눈
- 새로 진단받은 환자
- 연구 전에 수행된 다른 개입/수술이 없는 환자
제외 기준:
- 적절한 레이저 광응고를 허용하지 않는 매체 불투명도가 있는 눈
- 이전에 레이저 광응고술을 받은 적이 있는 환자
- 이전에 유리체망막 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 녹색 레이저 532nm 기존
증식성 당뇨병성 망막병증 치료에 사용되는 최신 레이저 유형
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PDR이 있는 눈은 녹색 레이저 532nm 또는 577nm 노란색 레이저로 무작위로 치료됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 노란색 577nm 레이저
PDR 치료를 위한 새로운 레이저 파장
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PDR이 있는 눈은 녹색 레이저 532nm 또는 577nm 노란색 레이저로 무작위로 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소해상각(logMAR)의 대수에 의한 시력 측정
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레이저 시술 중 환자 통증 점수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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