Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med gul 577 nm laser versus grøn 532 nm laser til proliferativ diabetisk retinopati (UMPDR)

7. januar 2010 opdateret af: University of Malaya

Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​gul 577 nm laser med konventionel grøn 532 nm laser til proliferativ diabetisk retinopati

Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​gul 577 nm laser sammenlignet med konventionel grøn laser 532 nm for diabetisk retinopati med hensyn til antal nødvendige behandlingssessioner og synsstyrkeresultat.

Undersøgelsen sammenligner også smertescore for patienter, der modtager laserbehandling, og bivirkninger ved laserbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er et stort medicinsk problem i hele verden. Den mest almindelige og potentielt mest blændende af disse komplikationer er proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Panretinal fotokoagulation er etableret som den gyldne standard for behandling, understøttet af data fra Diabetic Retinopathy Study (DRS). Denne undersøgelse viste, at laserbehandling reducerede frekvensen af ​​alvorligt synstab med 50 %. I øjeblikket er den grønne 532nm laser den mest almindelige anvendte bølgelængde. Imidlertid har denne konventionelle grønne laser nogle komplikationer såsom smerte, glaslegemeblødning, choroideal effusion og synsfelttab.

På grund af komplikationen ved konventionelle lasere, postuleres den gule laser (577 nm) med maksimal absorption af oxyhæmoglobin og god absorption af melanin at være mere effektiv til at producere retinale laserforbrændinger med en lavere effekt og mindre smerte sammenlignet med den grønne laser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • University of Malaya Eye Research Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Øjne med proliferativ diabetisk retinopati, der kræver laser PRP
  • Nydiagnosticeret patient
  • Patienter uden anden intervention/operationer udført før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med medieopacitet, der ikke tillader tilstrækkelig laserfotokoagulation
  • Patienter, der tidligere har haft laserfotokoagulation
  • Patienter, der tidligere har gennemgået vitreoretinal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: grøn laser 532 nm konventionel
Nuværende type laser brugt til behandling af proliferativ diabetisk retinopati
Procedure: Pan retinal fotokoagulation laser behandling
Øjne med PDR randomiseres til behandling med enten den grønne laser 532 nm eller 577 nm gul laser.
Andre navne:
  • Quantel Supra 577nm laser
ACTIVE_COMPARATOR: Gul 577 nm laser
ny laserbølgelængde til behandling af PDR
Procedure: Pan retinal fotokoagulation laser behandling
Øjne med PDR randomiseres til behandling med enten den grønne laser 532 nm eller 577 nm gul laser.
Andre navne:
  • Quantel Supra 577nm laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrkemåling ved logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens smertescore under laserprocedure
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurliza Khaliddin, FRCS, University of Malaya Eye Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (SKØN)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMERC002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Pan retinal fotokoagulation laser behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner