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2种中药治疗氯氮平所致精神分裂症多涎症

2010年1月13日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

2种中药[锁全丸]和[乌麟散]治疗氯氮平所致精神分裂症多涎症的疗效观察。

本研究的目的是希望结合中医药治疗,找出解决氯氮平引起的多涎症,减少副作用,提高服药依从性,改善生活质量,改善社会功能,减少新病的方法。

研究概览

详细说明

氯氮平是一种抗精神病药,是临床上用于治疗精神分裂症和预防其复发的重要药物;氯氮平优于其他一些非典型抗精神病药。 然而,在临床使用中,氯氮平常会引起唾液分泌过多,不仅会影响患者的容貌,还会恶化睡眠质量,使患者不敢继续服药。

在以往的研究中,锁泉丸和五麟散已被证实对唾液分泌有效,且无明显副作用,但仍缺乏系统的科学试验报告。 锁全丸的成分是五药、三药和益智仁;五麟散的成分是桂枝、茯苓、朱苓、泽泻和白菊,均具有双向调节津液的作用。

本研究的目的是希望结合中医药治疗,找出解决氯氮平引起的多涎症,减少副作用,提高服药依从性,改善生活质量,改善社会功能,减少新病的方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taichung City、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Chia-Chun Hung, MD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1.20 岁及以上。 所有性别。 2.将招募精神科医生诊断为精神分裂症或分裂情感障碍的患者参与本研究。

3.使用氯氮平作为抗精神病药,有唾液分泌过多的副作用。

4.被试同意并签署知情同意书进行本实验。

排除标准:

  1. 使用氯氮平作为抗精神病药物不超过 8 周。
  2. 受测者患有其他可能影响唾液分泌的疾病,例如帕金森病。
  3. 怀孕,半年内或哺乳期准备怀孕。
  4. 在 2 周内添加或更改以下药物:

    4.1 中枢作用 2-肾上腺素能受体激动剂 4.2 抗胆碱能/抗毒蕈碱药物 4.3 β-肾上腺素能受体阻滞剂、苯海拉明、肉毒杆菌毒素注射液

  5. 受测者的杠杆功能测试 (AST/ALT) 高于 3(服药 4 周)。
  6. 受测者的肾功能测试 (Cr) 高于 2.5mg/dl(服药 4 周)。
  7. 受试人在一个月内参加过其他药物试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂比较
安慰剂(淀粉)
实验性的:中药
锁全丸五莲散 安慰剂 2次/日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.、Taichung Veterans General Hospital
  • 研究主任:Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD、Taichung Veterans General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月8日

首次发布 (估计)

2010年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月13日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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