El tratamiento de 2 medicamentos chinos en la hipersalivación inducida por clozapina en la esquizofrenia
El efecto del tratamiento de 2 medicinas chinas tradicionales [Suo Quan Wan] y [Wu Lin San] en la hipersalivación inducida por clozapina en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clozapina, un fármaco antipsicótico, es un medicamento clínico importante que se utiliza para la esquizofrenia y para prevenir su recaída; la clozapina es mejor que otros antipsicóticos atípicos. Sin embargo, en usos clínicos, la clozapina a menudo puede inducir hipersalivación, no solo influye en la apariencia del paciente, sino que también deteriora la calidad del sueño, lo que podría disuadir al paciente de dejar de tomar el medicamento.
En investigaciones anteriores, Suo Quan Wan y Wu Lin San habían demostrado ser efectivos para la hipersalivación y sin efectos secundarios significativos; sin embargo, aún faltan informes de ensayos científicos sistemáticos. Los ingredientes de Suo Quan Wan son Wu Yao, San Yao y Yi Zhi Ren; los ingredientes de Wu Lin San son Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie y Bai Ju, ambos tienen funciones reguladoras bidireccionales para fluidos corporales y saliva.
El objetivo de esta investigación es combinar la medicación de la medicina tradicional china y descubrir cómo resolver la hipersalivación inducida por la clozapina, también reducir los efectos secundarios, el cumplimiento de la medicación, mejorar la calidad de vida, mejorar la función social y reducir la neopatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Número de teléfono: 3460 886-4-23592525
- Correo electrónico: tosafish@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Chia-Chun Hung, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.20 años y mayores. Todos los géneros. 2. Se reclutará a un médico psiquiatra diagnosticado con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo para participar en este estudio.
3. Usar clozapina como fármaco antipsicótico y tiene un efecto secundario de hipersalivación.
4. El participante acepta y firma formularios de consentimiento informado para realizar este experimento.
Criterio de exclusión:
- Usar clozapina como fármaco antipsicótico no más de 8 semanas.
- El examinado tiene otras enfermedades que podrían influir en la secreción de saliva, como la enfermedad de Parkinson.
- Embarazada, prepárese para quedar embarazada dentro de medio año o en el período de lactancia.
Agregue o modifique los siguientes medicamentos dentro de 2 semanas:
4.1 Agonista de los receptores 2-adrenérgicos de acción central 4.2 Fármacos anticolinérgicos/antimuscarínicos 4.3 Bloqueadores de los receptores β-adrenérgicos, difenhidramina, inyección de toxina botulínica
- La prueba de función de palanca del examinado (AST/ALT) es superior a 3 (4 semanas de medicación).
- La prueba de función renal (Cr) del examinado es superior a 2,5 mg/dl (4 semanas de medicación).
- Testee ha participado en otro ensayo de medicina dentro de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Comparador de placebos
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Placebo (almidón)
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Experimental: ChinesMed
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Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Director de estudio: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- C08200
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