O tratamento de 2 medicamentos chineses na hipersalivação induzida por clozapina na esquizofrenia
O efeito do tratamento de 2 medicamentos tradicionais chineses [Suo Quan Wan] e [Wu Lin San] na hipersalivação induzida por clozapina em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A clozapina, um fármaco antipsicótico, é um importante medicamento clínico utilizado no tratamento da esquizofrenia e na prevenção de sua recaída; A clozapina é melhor do que alguns outros antipsicóticos atípicos. No entanto, em usos clínicos, a clozapina muitas vezes pode induzir hipersalivação, influenciando não apenas a aparência do paciente, mas também deteriorando a qualidade do sono, o que pode impedir o paciente de descontinuar o uso do medicamento.
Em pesquisas anteriores, Suo Quan Wan e Wu Lin San se mostraram eficazes para hipersalivação e sem efeitos colaterais significativos, no entanto, ainda faltam relatórios de ensaios científicos sistemáticos. Os ingredientes de Suo Quan Wan são Wu Yao, San Yao e Yi Zhi Ren; os ingredientes de Wu Lin San são Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie e Bai Ju, ambos têm funções reguladoras bidirecionais para fluidos corporais e saliva.
O objetivo desta pesquisa é combinar medicamentos da medicina tradicional chinesa e descobrir como resolver a hipersalivação induzida pela clozapina, também reduzir os efeitos colaterais, a adesão à medicação, melhorar a qualidade de vida, melhorar a função social e reduzir a neoplasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Número de telefone: 3460 886-4-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,20 anos ou mais. Todos os gêneros. 2. Médico psiquiátrico com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo será recrutado para participação neste estudo.
3. Uso de clozapina como antipsicótico e tem efeito colateral de hipersalivação.
4. O testado concorda e assina os formulários de consentimento informado para fazer este experimento.
Critério de exclusão:
- Use clozapina como um medicamento antipsicótico não mais de 8 semanas.
- O testado tem outras doenças que podem influenciar a secreção de saliva, como a doença de Parkinson.
- Grávida, prepare-se para engravidar dentro de meio ano ou no período de lactação.
Adicione ou altere os seguintes medicamentos dentro de 2 semanas:
4.1 Agonistas dos receptores 2-adrenérgicos de ação central 4.2 Fármacos anticolinérgicos/antimuscarínicos 4.3 Bloqueadores dos b-adrenérgicos, difenidramina, injeção de toxina botulínica
- O teste de função de alavanca do testado (AST/ALT) é superior a 3 (4 semanas de medicação).
- O teste de função renal (Cr) do testado é superior a 2,5 mg/dl (4 semanas de medicação).
- Testado participou de outro teste de medicamento dentro de um mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
|
Placebo (amido)
|
|
Experimental: ChinaMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Diretor de estudo: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C08200
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça