Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​2 kinesiske lægemidler ved clozapin-induceret hypersalivation ved skizofreni

13. januar 2010 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Behandlingseffekten af ​​2 traditionelle kinesiske lægemidler[Suo Quan Wan] og [Wu Lin San] i Clozapin-induceret hypersalivation hos skizofrenipatienter.

Målet med denne forskning er at håbe på at kombinere traditionel kinesisk medicin medicin og finde ud af, hvordan man kan løse clozapin-induceret hypersalivation, også reducere bivirkninger, medicinoverholdelse, forbedre livskvaliteten, forbedre social funktion og reducere neopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Clozapin, et antipsykotisk lægemiddel, er et vigtigt klinisk lægemiddel, som bruges mod skizofreni og forebygger dets tilbagefald; Clozapin er bedre end nogle andre atypiske antipsykotika. Ved kliniske anvendelser kan clozapin imidlertid ofte fremkalde hypersalivation, det påvirker ikke kun patientens udseende, det forringer også søvnkvaliteten, hvilket kan afskrække patienten fra at stoppe med at tage medicin.

I tidligere undersøgelser havde Suo Quan Wan og Wu Lin San vist sig effektive til hypersalivation og ingen signifikante bivirkninger, ikke desto mindre mangler det stadig systematiske videnskabelige forsøgsrapporter. Ingredienserne i Suo Quan Wan er Wu Yao, San Yao og Yi Zhi Ren; ingredienserne i Wu Lin San er Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie og Bai Ju, begge har tovejs regulerende funktioner for kropsvæske og spyt.

Målet med denne forskning er at håbe på at kombinere traditionel kinesisk medicin medicin og finde ud af, hvordan man kan løse clozapin-induceret hypersalivation, også reducere bivirkninger, medicinoverholdelse, forbedre livskvaliteten, forbedre social funktion og reducere neopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,20 år og ældre. Alle køn. 2.Psykiatrilæge diagnosticeret skizofreni eller skizoaffektiv lidelse vil blive rekrutteret til deltagelse i denne undersøgelse.

3. Brug af clozapin som et antipsykotisk lægemiddel og har en bivirkning af hypersalivation.

4. Testee accepterer og underskriver informeret samtykkeformularer for at udføre dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug clozapin som et antipsykotisk lægemiddel ikke over 8 uger.
  2. Testee har andre sygdomme, der kan påvirke spytsekretion, såsom Parkinsons sygdom.
  3. Gravid, forbered dig på at blive gravid inden for et halvt år eller i diegivningsperioden.

  4. Tilføj eller ændr følgende medicin inden for 2 uger:

    4.1 Centralt virkende 2-adrenerge receptoragonist 4.2 antikolinerge/antimuskarine lægemidler 4.3 b-adrenoreceptorblokkere, diphenhydramin, botulinumtoksin-injektion

  5. Testees håndtagsfunktionstest (AST/ALT) er højere end 3 (4 ugers medicin).
  6. Testees nyrefunktionstest (Cr) er højere end 2,5 mg/dl (4 ugers medicin).
  7. Testee har deltaget i anden medicinforsøg inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Medicin: Placebo
Placebo (stivelse)
Eksperimentel: ChinesMed
Medicin: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/dagligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C08200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner