Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingen av 2 kinesiska läkemedel vid klozapin-inducerad hypersalivation vid schizofreni

13 januari 2010 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Behandlingseffekten av 2 traditionella kinesiska läkemedel [Suo Quan Wan] och [Wu Lin San] vid klozapin-inducerad hypersalivation hos schizofrenipatienter.

Målet med denna forskning är att hoppas kunna kombinera traditionell kinesisk medicin medicin och ta reda på hur man kan lösa klozapin-inducerad hypersalivation, även minska biverkningar, medicinering, förbättra livskvaliteten, förbättra social funktion och minska neopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klozapin, ett antipsykotiskt läkemedel, är ett viktigt kliniskt läkemedel som används för schizofreni och förebyggande av återfall; Klozapin är bättre än vissa andra atypiska antipsykotika. Men i klinisk användning kan klozapin ofta inducera hypersalivation, det påverkar inte bara patientens utseende, det påverkar också sömnkvaliteten, vilket kan avskräcka patienten från att sluta ta medicin.

I tidigare undersökningar har Suo Quan Wan och Wu Lin San visat sig vara effektiva för hypersalivation och inga signifikanta biverkningar, men det saknas fortfarande systematiska vetenskapliga prövningsrapporter. Ingredienserna i Suo Quan Wan är Wu Yao, San Yao och Yi Zhi Ren; ingredienserna i Wu Lin San är Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie och Bai Ju, båda har dubbelriktade reglerande funktioner för kroppsvätska och saliv.

Målet med denna forskning är att hoppas kunna kombinera traditionell kinesisk medicin medicin och ta reda på hur man kan lösa klozapin-inducerad hypersalivation, även minska biverkningar, medicinering, förbättra livskvaliteten, förbättra social funktion och minska neopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,20 år och äldre. Alla kön. 2. Psykiatriläkare med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv störning kommer att rekryteras för deltagande i denna studie.

3. Använder klozapin som ett antipsykotiskt läkemedel och har en bieffekt av hypersalivation.

4. Testee accepterar och undertecknar informerat samtycke för att göra detta experiment.

Exklusions kriterier:

  1. Använd klozapin som ett antipsykotiskt läkemedel inte över 8 veckor.
  2. Testee har andra sjukdomar som kan påverka salivutsöndringen, såsom Parkinsons sjukdom.
  3. Gravid, förbered dig på att bli gravid inom ett halvår eller under amningsperioden.

  4. Lägg till eller ändra följande läkemedel inom 2 veckor:

    4.1 Centralverkande 2-adrenerga receptoragonist 4.2 antikolinerga/antimuskarina läkemedel 4.3 b-adrenoreceptorblockerare, difenhydramin, botulinumtoxininjektion

  5. Testpersonens spakfunktionstest (AST/ALT) är högre än 3 (4 veckors medicinering).
  6. Testpersonens njurfunktionstest (Cr) är högre än 2,5 mg/dl (4 veckors medicinering).
  7. Testpersonen har deltagit i andra läkemedelsprövningar inom en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Läkemedel: Placebo
Placebo (stärkelse)
Experimentell: ChinesMed
Läkemedel: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/dagligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studierektor: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C08200

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera