Il trattamento di 2 farmaci cinesi nell'ipersalivazione indotta da clozapina nella schizofrenia
L'effetto del trattamento di 2 medicine cinesi tradizionali [Suo Quan Wan] e [Wu Lin San] nell'ipersalivazione indotta da clozapina nei pazienti affetti da schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La clozapina, un farmaco antipsicotico, è un importante medicinale clinico utilizzato per la schizofrenia e per prevenire le sue ricadute; la clozapina è migliore di altri antipsicotici atipici. Tuttavia, negli usi clinici, la clozapina spesso potrebbe indurre ipersalivazione, non solo influenza l'aspetto del paziente, ma anche il deterioramento della qualità del sonno che potrebbe dissuadere il paziente dall'interruzione dell'assunzione del medicinale.
In ricerche precedenti, Suo Quan Wan e Wu Lin San si erano dimostrati efficaci per l'ipersalivazione e nessun effetto collaterale significativo, tuttavia, mancano ancora rapporti di studi scientifici sistematici. Gli ingredienti di Suo Quan Wan sono Wu Yao, San Yao e Yi Zhi Ren; gli ingredienti di Wu Lin San sono Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie e Bai Ju, entrambi hanno funzioni regolatrici bidirezionali per fluidi corporei e saliva.
L'obiettivo di questa ricerca è sperare di combinare i farmaci della medicina tradizionale cinese e scoprire come risolvere l'ipersalivazione indotta da clozapina, ridurre anche gli effetti collaterali, la compliance ai farmaci, migliorare la qualità della vita, migliorare la funzione sociale e ridurre la neopatia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Numero di telefono: 3460 886-4-23592525
- Email: tosafish@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Chia-Chun Hung, MD.
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,20 anni e oltre. Tutti i sessi. 2. Il medico psichiatrico con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo sarà reclutato per la partecipazione a questo studio.
3. Usando la clozapina come farmaco antipsicotico e ha un effetto collaterale di ipersalivazione.
4.Testee accetta e firma i moduli di consenso informato per fare questo esperimento.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare clozapina come farmaco antipsicotico non più di 8 settimane.
- I testimoni hanno altre malattie che potrebbero influenzare la secrezione di saliva, come il morbo di Parkinson.
- Incinta, preparati a rimanere incinta entro sei mesi o nel periodo dell'allattamento.
Aggiungere o modificare i seguenti medicinali entro 2 settimane:
4.1 Agonista del recettore 2-adrenergico ad azione centrale 4.2 Farmaci anticolinergici/antimuscarinici 4.3 Bloccanti dei recettori beta-adrenergici, difenidramina, iniezione di tossina botulinica
- Il test di funzionalità della leva del paziente (AST/ALT) è superiore a 3 (4 settimane di farmaci).
- Il test di funzionalità renale (Cr) del paziente è superiore a 2,5 mg/dl (4 settimane di terapia).
- Il testee ha partecipato a un altro studio medico entro un mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Comparatore placebo
|
Placebo (amido)
|
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Sperimentale: ChinesMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2 volte al giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Direttore dello studio: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C08200
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