Лечение двумя китайскими лекарствами гиперсаливации, вызванной клозапином, при шизофрении
Лечебный эффект двух традиционных китайских лекарств [Суо Цюань Ван] и [Ву Линь Сан] при гиперсаливации, вызванной клозапином, у пациента с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клозапин, антипсихотический препарат, является важным клиническим лекарством, которое используется для лечения шизофрении и предотвращения ее рецидивов; клозапин лучше, чем некоторые другие атипичные нейролептики. Однако при клиническом применении клозапин часто может вызывать гиперсаливацию, это не только влияет на внешний вид пациента, но и ухудшает качество сна, что может помешать пациенту прекратить прием лекарств.
В предыдущих исследованиях было доказано, что Suo Quan Wan и Wu Lin San эффективны при гиперсаливации и не имеют значительных побочных эффектов, тем не менее, им все еще не хватает систематических научных отчетов об испытаниях. Составляющими Suo Quan Wan являются Wu Yao, San Yao и Yi Zhi Ren; Ингредиентами Wu Lin San являются Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie и Bai Ju, оба имеют двунаправленные регулирующие функции для жидкости организма и слюны.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить лекарства традиционной китайской медицины и выяснить, как решить проблему гиперсаливации, вызванной клозапином, а также уменьшить побочные эффекты, улучшить соблюдение режима лечения, улучшить качество жизни, улучшить социальную функцию и уменьшить неопатию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Номер телефона: 3460 886-4-23592525
- Электронная почта: tosafish@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1,20 года и старше. Все гендеры. 2. Для участия в этом исследовании будет привлечен врач-психиатр с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство.
3. Использование клозапина в качестве антипсихотического препарата имеет побочный эффект гиперсаливации.
4. Испытуемый соглашается и подписывает формы информированного согласия на проведение этого эксперимента.
Критерий исключения:
- Используйте клозапин в качестве антипсихотического препарата не более 8 недель.
- У испытуемого есть другие заболевания, которые могут повлиять на секрецию слюны, например, болезнь Паркинсона.
- Беременные, готовятся к беременности в течение полугода или в период лактации.
Добавьте или измените следующие лекарства в течение 2 недель:
4.1 Агонисты 2-адренорецепторов центрального действия 4.2 Антихолинергические/антимускариновые препараты 4.3 Блокаторы b-адренорецепторов, дифенгидрамин, инъекции ботулинического токсина
- Тест функции рычага испытуемого (АСТ/АЛТ) выше 3 (4 недели приема препарата).
- Функциональный тест почек испытуемого (Cr) выше 2,5 мг/дл (прием препарата в течение 4 недель).
- Тестируемый должен принять участие в испытании другого лекарства в течение одного месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
|
Плацебо (крахмал)
|
|
Экспериментальный: Китайская Медицина
|
Суо Цюань Ван Ву Лин Сан Плацебо 2 раза в день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C08200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .