Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение двумя китайскими лекарствами гиперсаливации, вызванной клозапином, при шизофрении

13 января 2010 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Лечебный эффект двух традиционных китайских лекарств [Суо Цюань Ван] и [Ву Линь Сан] при гиперсаливации, вызванной клозапином, у пациента с шизофренией.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить лекарства традиционной китайской медицины и выяснить, как решить проблему гиперсаливации, вызванной клозапином, а также уменьшить побочные эффекты, улучшить соблюдение режима лечения, улучшить качество жизни, улучшить социальную функцию и уменьшить неопатию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клозапин, антипсихотический препарат, является важным клиническим лекарством, которое используется для лечения шизофрении и предотвращения ее рецидивов; клозапин лучше, чем некоторые другие атипичные нейролептики. Однако при клиническом применении клозапин часто может вызывать гиперсаливацию, это не только влияет на внешний вид пациента, но и ухудшает качество сна, что может помешать пациенту прекратить прием лекарств.

В предыдущих исследованиях было доказано, что Suo Quan Wan и Wu Lin San эффективны при гиперсаливации и не имеют значительных побочных эффектов, тем не менее, им все еще не хватает систематических научных отчетов об испытаниях. Составляющими Suo Quan Wan являются Wu Yao, San Yao и Yi Zhi Ren; Ингредиентами Wu Lin San являются Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie и Bai Ju, оба имеют двунаправленные регулирующие функции для жидкости организма и слюны.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить лекарства традиционной китайской медицины и выяснить, как решить проблему гиперсаливации, вызванной клозапином, а также уменьшить побочные эффекты, улучшить соблюдение режима лечения, улучшить качество жизни, улучшить социальную функцию и уменьшить неопатию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung City, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
          • Номер телефона: 3460 886-4-23592525
          • Электронная почта: tosafish@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1,20 года и старше. Все гендеры. 2. Для участия в этом исследовании будет привлечен врач-психиатр с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство.

3. Использование клозапина в качестве антипсихотического препарата имеет побочный эффект гиперсаливации.

4. Испытуемый соглашается и подписывает формы информированного согласия на проведение этого эксперимента.

Критерий исключения:

  1. Используйте клозапин в качестве антипсихотического препарата не более 8 недель.
  2. У испытуемого есть другие заболевания, которые могут повлиять на секрецию слюны, например, болезнь Паркинсона.
  3. Беременные, готовятся к беременности в течение полугода или в период лактации.

  4. Добавьте или измените следующие лекарства в течение 2 недель:

    4.1 Агонисты 2-адренорецепторов центрального действия 4.2 Антихолинергические/антимускариновые препараты 4.3 Блокаторы b-адренорецепторов, дифенгидрамин, инъекции ботулинического токсина

  5. Тест функции рычага испытуемого (АСТ/АЛТ) выше 3 (4 недели приема препарата).
  6. Функциональный тест почек испытуемого (Cr) выше 2,5 мг/дл (прием препарата в течение 4 недель).
  7. Тестируемый должен принять участие в испытании другого лекарства в течение одного месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Лекарство: Плацебо
Плацебо (крахмал)
Экспериментальный: Китайская Медицина
Лекарство: Суо Цюань Ван, У Линь Сан
Суо Цюань Ван Ву Лин Сан Плацебо 2 раза в день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C08200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться