Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kiinalaisen lääkkeen hoito klotsapiinin aiheuttamassa liialliseen syljeneritykseen skitsofreniassa

keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Kahden perinteisen kiinalaisen lääkkeen [Suo Quan Wanin] ja [Wu Lin Sanin] hoitovaikutus klotsapiinin aiheuttamaan liialliseen syljeneritykseen skitsofreniapotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkitys ja selvittää, miten voidaan ratkaista klotsapiinin aiheuttama liikaeritys, vähentää myös sivuvaikutuksia, lääkemyöntyvyyttä, parantaa elämänlaatua, parantaa sosiaalista toimintaa ja vähentää neopatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klotsapiini, psykoosilääke, on tärkeä kliininen lääke, jota käytetään skitsofrenian hoitoon ja sen uusiutumisen ehkäisyyn. klotsapiini on parempi kuin jotkut muut epätyypilliset psykoosilääkkeet. Kliinisessä käytössä klotsapiini voi kuitenkin usein aiheuttaa liiallista syljeneritystä. Se ei vaikuta ainoastaan ​​potilaan ulkonäköön, vaan myös huonontaa unen laatua, mikä saattaa estää potilaan lopettamasta lääkkeen käyttöä.

Aiemmissa tutkimuksissa Suo Quan Wan ja Wu Lin San olivat osoittautuneet tehokkaiksi liiallisen syljenerityksen hoidossa, eikä niillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia, mutta siitä huolimatta järjestelmälliset tieteelliset tutkimusraportit puuttuivat edelleen. Suo Quan Wanin ainesosat ovat Wu Yao, San Yao ja Yi Zhi Ren; Wu Lin Sanin ainesosat ovat Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie ja Bai Ju, molemmilla on kaksisuuntaiset kehon nesteen ja syljen säätelytoiminnot.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkitys ja selvittää, miten voidaan ratkaista klotsapiinin aiheuttama liikaeritys, vähentää myös sivuvaikutuksia, lääkemyöntyvyyttä, parantaa elämänlaatua, parantaa sosiaalista toimintaa ja vähentää neopatiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,20 vuotta ja vanhemmat. Kaikki sukupuolet. 2. Psykiatrian lääkäri, jolla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, otetaan mukaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

3. Klotsapiinin käyttö psykoosilääkkeenä ja sillä on sivuvaikutuksena liiallinen syljeneritys.

4. Testattava hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen tämän kokeilun suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä klotsapiinia psykoosilääkkeenä enintään 8 viikon ajan.
  2. Testeellä on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen, kuten Parkinsonin tauti.
  3. Raskaana, valmistaudu raskaaksi puolen vuoden sisällä tai imetyksen aikana.
  4. Lisää tai muuta seuraavia lääkkeitä 2 viikon sisällä:

    4.1 Keskusvaikutteinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti 4.2 antikolinergiset/antimuskariiniset lääkkeet 4.3 b-adrenoreseptorin salpaajat, difenhydramiini, botuliinitoksiini-injektio

  5. Testeeksen vivun toimintatesti (AST/ALT) on yli 3 (4 viikon lääkitys).
  6. Testeeksen munuaisten toimintatesti (Cr) on yli 2,5 mg/dl (4 viikon lääkitys).
  7. Testattava on osallistunut muihin lääketutkimuksiin kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Placebo (tärkkelys)
Kokeellinen: ChinesMed
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa