- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045720
Kahden kiinalaisen lääkkeen hoito klotsapiinin aiheuttamassa liialliseen syljeneritykseen skitsofreniassa
Kahden perinteisen kiinalaisen lääkkeen [Suo Quan Wanin] ja [Wu Lin Sanin] hoitovaikutus klotsapiinin aiheuttamaan liialliseen syljeneritykseen skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klotsapiini, psykoosilääke, on tärkeä kliininen lääke, jota käytetään skitsofrenian hoitoon ja sen uusiutumisen ehkäisyyn. klotsapiini on parempi kuin jotkut muut epätyypilliset psykoosilääkkeet. Kliinisessä käytössä klotsapiini voi kuitenkin usein aiheuttaa liiallista syljeneritystä. Se ei vaikuta ainoastaan potilaan ulkonäköön, vaan myös huonontaa unen laatua, mikä saattaa estää potilaan lopettamasta lääkkeen käyttöä.
Aiemmissa tutkimuksissa Suo Quan Wan ja Wu Lin San olivat osoittautuneet tehokkaiksi liiallisen syljenerityksen hoidossa, eikä niillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia, mutta siitä huolimatta järjestelmälliset tieteelliset tutkimusraportit puuttuivat edelleen. Suo Quan Wanin ainesosat ovat Wu Yao, San Yao ja Yi Zhi Ren; Wu Lin Sanin ainesosat ovat Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie ja Bai Ju, molemmilla on kaksisuuntaiset kehon nesteen ja syljen säätelytoiminnot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkitys ja selvittää, miten voidaan ratkaista klotsapiinin aiheuttama liikaeritys, vähentää myös sivuvaikutuksia, lääkemyöntyvyyttä, parantaa elämänlaatua, parantaa sosiaalista toimintaa ja vähentää neopatiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 3460 886-4-23592525
- Sähköposti: tosafish@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,20 vuotta ja vanhemmat. Kaikki sukupuolet. 2. Psykiatrian lääkäri, jolla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, otetaan mukaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
3. Klotsapiinin käyttö psykoosilääkkeenä ja sillä on sivuvaikutuksena liiallinen syljeneritys.
4. Testattava hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen tämän kokeilun suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä klotsapiinia psykoosilääkkeenä enintään 8 viikon ajan.
- Testeellä on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen, kuten Parkinsonin tauti.
- Raskaana, valmistaudu raskaaksi puolen vuoden sisällä tai imetyksen aikana.
Lisää tai muuta seuraavia lääkkeitä 2 viikon sisällä:
4.1 Keskusvaikutteinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti 4.2 antikolinergiset/antimuskariiniset lääkkeet 4.3 b-adrenoreseptorin salpaajat, difenhydramiini, botuliinitoksiini-injektio
- Testeeksen vivun toimintatesti (AST/ALT) on yli 3 (4 viikon lääkitys).
- Testeeksen munuaisten toimintatesti (Cr) on yli 2,5 mg/dl (4 viikon lääkitys).
- Testattava on osallistunut muihin lääketutkimuksiin kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
|
Placebo (tärkkelys)
|
|
Kokeellinen: ChinesMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C08200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis