統合失調症におけるクロザピン誘発性過涎分泌における 2 つの漢方薬の治療
統合失調症患者におけるクロザピン誘発性の過唾液分泌における2つの伝統的な漢方薬[Suo Quan Wan]および[Wu Lin San]の治療効果。
調査の概要
詳細な説明
抗精神病薬であるクロザピンは、統合失調症に使用され、再発を予防する重要な臨床薬です。クロザピンは、他の非定型抗精神病薬よりも優れています。 しかし、臨床用途では、クロザピンはしばしば過唾液分泌を誘発する可能性があり、患者の外見に影響を与えるだけでなく、睡眠の質を低下させ、患者が薬の服用を中止するのを思いとどまらせる可能性があります.
以前の研究では、周防丸と武林山は過唾液分泌に有効であり、重大な副作用がないことが証明されていましたが、体系的な科学的試験報告はまだありません. Suo Quan Wan の成分は、Wu Yao、San Yao、および Yi Zhi Ren です。 Wu Lin San の成分は、Gui Zhi、Fu Ling、Zhu Ling、Ze Xie、Bai Ju で、どちらも体液と唾液の双方向調節機能を持っています。
この研究の目標は、伝統的な漢方薬を組み合わせて、クロザピンによって誘発される唾液分泌過多を解決し、副作用、服薬コンプライアンスを減らし、生活の質を改善し、社会機能を改善し、ネオパシーを軽減する方法を見つけることです.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taichung City、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- 電話番号：3460 886-4-23592525
- メール：tosafish@hotmail.com
-
副調査官：
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.20歳以上。 すべての性別。 2.統合失調症または統合失調感情障害と診断された精神科医が本研究への参加を募集する。
3.抗精神病薬としてクロザピンを使用しており、唾液分泌過多の副作用がある。
4.被験者は、この実験を行うためのインフォームド コンセント フォームに同意し、署名します。
除外基準:
- 抗精神病薬としてクロザピンを 8 週間以上使用しないでください。
- 被験者は、パーキンソン病など、唾液の分泌に影響を与える可能性のある他の病気を持っています。
- 妊娠中、半年以内または授乳期の妊娠の準備をしてください。
2 週間以内に次の薬を追加または変更します。
4.1 中枢作用型 2-アドレナリン受容体作動薬 4.2 抗コリン薬/抗ムスカリン薬 4.3 β-アドレナリン受容体遮断薬、ジフェンヒドラミン、ボツリヌス毒素注射
- 被験者のレバー機能テスト (AST/ALT) が 3 (4 週間の投薬) よりも高い。
- 被験者の腎機能検査 (Cr) は 2.5mg/dl (4 週間の投薬) 以上です。
- 被験者は1か月以内に他の薬の治験に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
|
プラセボ（デンプン）
|
|
実験的：中国医学
|
Suo Quan Wu Lin San プラセボ 2/日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.、Taichung Veterans General Hospital
- スタディディレクター：Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD、Taichung Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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