정신분열증 환자에서 클로자핀에 의한 타액과다분비에 대한 2가지 한약의 치료
클로자핀으로 유발된 정신분열증 환자의 타액분비과다에서 2가지 한약[쑤오콴완]과 [오린산]의 치료 효과.
연구 개요
상세 설명
항정신병 약물인 클로자핀은 정신분열병 및 재발 방지에 사용되는 중요한 임상약이다. 클로자핀은 다른 비정형 항정신병약보다 더 좋습니다. 그러나 임상에서 클로자핀은 종종 타액과다분비를 유발할 수 있으며, 이는 환자의 외모에 영향을 미칠 뿐만 아니라 수면의 질을 악화시켜 환자가 약을 중단하는 것을 단념시킬 수 있습니다.
이전 연구에서 Suo Quan Wan과 Wu Lin San은 타액 과다 분비에 효과가 있고 심각한 부작용이 없음이 입증되었지만 아직 체계적인 과학적 시험 보고서가 부족합니다. Suo Quan Wan의 재료는 Wu Yao, San Yao 및 Yi Zhi Ren입니다. Wu Lin San의 성분은 Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie 및 Bai Ju이며 모두 체액과 타액에 대한 양방향 조절 기능을 가지고 있습니다.
이 연구의 목표는 한약을 결합하여 클로자핀에 의해 유도된 타액분비과다증을 해결하고, 부작용을 줄이고, 복약 순응도를 높이고, 삶의 질을 개선하고, 사회적 기능을 개선하고, 신병증을 줄이는 방법을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung City, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- 전화번호: 3460 886-4-23592525
- 이메일: tosafish@hotmail.com
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부수사관:
- Chia-Chun Hung, MD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1.20세 이상. 모든 성별. 2. 정신분열병 또는 정신분열정동장애로 진단된 정신과 의사를 본 연구에 모집합니다.
3. 클로자핀을 항정신병약물로 사용하며 타액분비과다의 부작용이 있다.
4. 피험자는 이 실험을 수행하기 위해 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 항정신병약으로 클로자핀을 8주 이상 사용하지 마십시오.
- 피험자는 파킨슨병과 같은 타액 분비에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있습니다.
- 임신, 반년 이내 또는 수유기에 임신 준비를 합니다.
2주 이내에 다음 의약품을 추가하거나 변경하십시오.
4.1 중추 작용 2-아드레날린 수용체 작용제 4.2 항콜린성/항무스카린 약물 4.3 β-아드레날린 수용체 차단제, 디펜히드라민, 보툴리눔 독소 주사
- 피험자의 지렛대 기능 검사(AST/ALT)가 3(4주 투약)보다 높습니다.
- 피검자의 신장 기능 검사(Cr)가 2.5mg/dl(4주 투약)보다 높습니다.
- 피험자는 한 달 이내에 다른 약물 실험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 비교기
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위약(전분)
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실험적: 차이니스메드
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Suo Quan Wan Wu Lin San 위약 2/매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- 연구 책임자: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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