Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le traitement de 2 médicaments chinois dans l'hypersalivation induite par la clozapine dans la schizophrénie

13 janvier 2010 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital

L'effet du traitement de 2 médecines traditionnelles chinoises [Suo Quan Wan] et [Wu Lin San] dans l'hypersalivation induite par la clozapine chez un patient schizophrène.

L'objectif de cette recherche est d'espérer combiner les médicaments de la médecine traditionnelle chinoise et découvrir comment résoudre l'hypersalivation induite par la clozapine, réduire également les effets secondaires, l'observance des médicaments, améliorer la qualité de vie, améliorer la fonction sociale et réduire la néopathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La clozapine, un médicament antipsychotique, est un médicament clinique important qui est utilisé pour la schizophrénie et la prévention de sa rechute ; la clozapine est meilleure que certains autres antipsychotiques atypiques. Cependant, dans les utilisations cliniques, la clozapine peut souvent induire une hypersalivation, elle n'influence pas seulement l'apparence du patient, elle détériore également la qualité du sommeil, ce qui pourrait dissuader le patient d'arrêter de prendre des médicaments.

Dans des recherches précédentes, Suo Quan Wan et Wu Lin San s'étaient avérés efficaces pour l'hypersalivation et aucun effet secondaire significatif, néanmoins, il manque toujours des rapports d'essais scientifiques systématiques. Les ingrédients de Suo Quan Wan sont Wu Yao, San Yao et Yi Zhi Ren ; les ingrédients de Wu Lin San sont Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie et Bai Ju, tous deux ayant des fonctions de régulation bidirectionnelles pour les fluides corporels et la salive.

L'objectif de cette recherche est d'espérer combiner les médicaments de la médecine traditionnelle chinoise et découvrir comment résoudre l'hypersalivation induite par la clozapine, réduire également les effets secondaires, l'observance des médicaments, améliorer la qualité de vie, améliorer la fonction sociale et réduire la néopathie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung City, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1,20 an et plus. Tous les genres. 2. Un médecin psychiatre ayant diagnostiqué une schizophrénie ou un trouble schizo-affectif sera recruté pour participer à cette étude.

3. Utiliser la clozapine comme médicament antipsychotique et avoir un effet secondaire d'hypersalivation.

4. La personne testée accepte et signe les formulaires de consentement éclairé pour faire cette expérience.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisez la clozapine comme médicament antipsychotique pas plus de 8 semaines.
  2. Les personnes testées ont d'autres maladies susceptibles d'influencer la sécrétion de salive, comme la maladie de Parkinson.
  3. Enceinte, préparez-vous à être enceinte dans un délai de six mois ou pendant la période de lactation.

  4. Ajouter ou modifier les médicaments suivants dans les 2 semaines :

    4.1 Agoniste des récepteurs 2-adrénergiques à action centrale 4.2 Médicaments anticholinergiques/antimuscariniques 4.3 Bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques, diphenhydramine, injection de toxine botulique

  5. Le test de la fonction de levier du patient (AST/ALT) est supérieur à 3 (4 semaines de traitement).
  6. Le test de la fonction rénale (Cr) du patient est supérieur à 2,5 mg/dl (médicament sur 4 semaines).
  7. Les personnes testées ont participé à d'autres essais de médicaments dans un délai d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Médicament: Placebo
Placebo (amidon)
Expérimental: ChinesMed
Médicament: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Directeur d'études: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C08200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner