Léčba 2 čínskými léky při hypersalivaci vyvolané klozapinem u schizofrenie
Léčebný účinek 2 tradičních čínských léků [Suo Quan Wan] a [Wu Lin San] na hypersalivaci vyvolanou klozapinem u pacienta se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klozapin, antipsychotikum, je důležitým klinickým lékem, který se používá při schizofrenii a zabraňuje jejímu relapsu; klozapin je lepší než některá jiná atypická antipsychotika. Při klinickém použití však může klozapin často vyvolat hypersalivaci, neovlivňuje pouze vzhled pacienta, ale také zhoršuje kvalitu spánku, což může pacienta odradit od přerušení užívání léku.
V předchozích výzkumech bylo prokázáno, že Suo Quan Wan a Wu Lin San jsou účinné při hypersalivaci a nemají žádné významné vedlejší účinky, nicméně stále chybí zprávy o systematických vědeckých studiích. Složky Suo Quan Wan jsou Wu Yao, San Yao a Yi Zhi Ren; složky Wu Lin San jsou Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie a Bai Ju, obě mají obousměrné regulační funkce pro tělesné tekutiny a sliny.
Cílem tohoto výzkumu je zkombinovat medikaci tradiční čínské medicíny a zjistit, jak vyřešit hypersalivaci vyvolanou klozapinem, také snížit vedlejší účinky, dodržování léků, zlepšit kvalitu života, zlepšit sociální funkce a snížit neopatii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonní číslo: 3460 04-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chia-Chun Hung, MD.
- Telefonní číslo: 3404 04-23592525
- E-mail: cocohung0418@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonní číslo: 3460 886-4-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,20 roku a starší. Všechna pohlaví. 2. Pro účast v této studii bude vybrán lékař psychiatrie, u kterého byla diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní porucha.
3. Užívání klozapinu jako antipsychotického léku a má vedlejší účinek hypersalivace.
4.Testujte souhlas a podepište informovaný souhlas s provedením tohoto experimentu.
Kritéria vyloučení:
- Používejte klozapin jako antipsychotikum ne déle než 8 týdnů.
- Teste mají jiná onemocnění, která by mohla ovlivnit sekreci slin, jako je Parkinsonova choroba.
- Těhotné, připravte se na březí do půl roku nebo v období laktace.
Přidejte nebo změňte následující léky do 2 týdnů:
4.1 Centrálně působící agonista 2-adrenergních receptorů 4.2 Anticholinergika/antimuskarinika 4.3 Blokátory b-adrenoreceptorů, difenhydramin, injekce botulotoxinu
- Test funkce páky (AST/ALT) testovaného je vyšší než 3 (4 týdny léčby).
- Test funkce ledvin testovaného (Cr) je vyšší než 2,5 mg/dl (4 týdny léčby).
- Testovaní se do jednoho měsíce zúčastní jiné lékařské studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Komparátor placeba
|
Placebo (škrob)
|
|
Experimentální: ChinesMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Ředitel studie: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C08200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .