Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie 2 chińskich leków w nadmiernym wydzielaniu śliny wywołanym przez klozapinę w schizofrenii

13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Wpływ leczenia 2 tradycyjnych leków chińskich [Suo Quan Wan] i [Wu Lin San] na nadmierne wydzielanie śliny wywołane klozapiną u pacjenta ze schizofrenią.

Celem tych badań jest nadzieja na połączenie leków tradycyjnej medycyny chińskiej i ustalenie, jak rozwiązać problem nadmiernego ślinienia wywołanego przez klozapinę, a także zmniejszyć skutki uboczne, przestrzegać zaleceń lekarskich, poprawić jakość życia, poprawić funkcje społeczne i zmniejszyć neopatię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klozapina, lek przeciwpsychotyczny, jest ważnym lekiem klinicznym stosowanym w leczeniu schizofrenii i zapobieganiu jej nawrotom; klozapina jest lepsza niż niektóre inne atypowe leki przeciwpsychotyczne. Jednak w zastosowaniach klinicznych klozapina często może wywoływać nadmierne wydzielanie śliny, nie tylko wpływa na wygląd pacjenta, ale także pogarsza jakość snu, co może zniechęcić pacjenta do zaprzestania przyjmowania leków.

W poprzednich badaniach Suo Quan Wan i Wu Lin San okazały się skuteczne w przypadku nadmiernego wydzielania śliny i nie powodowały znaczących skutków ubocznych, niemniej jednak nadal brakuje systematycznych raportów z badań naukowych. Składniki Suo Quan Wan to Wu Yao, San Yao i Yi Zhi Ren; składnikami Wu Lin San są Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie i Bai Ju, oba mają dwukierunkowe funkcje regulacyjne dla płynów ustrojowych i śliny.

Celem tych badań jest nadzieja na połączenie leków tradycyjnej medycyny chińskiej i ustalenie, jak rozwiązać problem nadmiernego ślinienia wywołanego przez klozapinę, a także zmniejszyć skutki uboczne, przestrzegać zaleceń lekarskich, poprawić jakość życia, poprawić funkcje społeczne i zmniejszyć neopatię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,20 roku i więcej. Wszystkie płcie. 2. Lekarz psychiatra z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego zostanie zrekrutowany do udziału w tym badaniu.

3. Używanie klozapiny jako leku przeciwpsychotycznego i ma efekt uboczny nadmiernego wydzielania śliny.

4. Badany zgadza się i podpisuje formularze świadomej zgody na przeprowadzenie tego eksperymentu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Klozapinę należy stosować jako lek przeciwpsychotyczny nie dłużej niż 8 tygodni.
  2. Badany ma inne choroby, które mogą wpływać na wydzielanie śliny, takie jak choroba Parkinsona.
  3. Ciąża, przygotowanie do ciąży w ciągu pół roku lub w okresie laktacji.

  4. Dodać lub zmienić następujące leki w ciągu 2 tygodni:

    4.1 Agonista receptora 2-adrenergicznego o działaniu ośrodkowym 4.2 Leki antycholinergiczne/przeciwmuskarynowe 4.3 Blokery receptora β-adrenergicznego, difenhydramina, toksyna botulinowa w iniekcjach

  5. Wynik testu funkcji dźwigni osoby badanej (AST/ALT) jest wyższy niż 3 (4 tygodnie leczenia).
  6. Wynik testu czynności nerek badanego (Cr) jest wyższy niż 2,5 mg/dl (4 tygodnie leczenia).
  7. Testowany uczestniczył w innym badaniu medycznym w ciągu jednego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Komparator placebo
Lek: Placebo
Placebo (skrobia)
Eksperymentalny: ChinesMed
Lek: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2 dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Dyrektor Studium: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C08200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj