Két kínai gyógyszer kezelése a klozapin által kiváltott fokozott nyálfolyásban skizofrénia esetén
Két hagyományos kínai gyógyszer [Suo Quan Wan] és [Wu Lin San] kezelési hatása a klozapin által kiváltott fokozott nyálfolyásra skizofréniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klozapin, egy antipszichotikus gyógyszer, fontos klinikai gyógyszer, amelyet skizofrénia kezelésére használnak, és megelőzik annak visszaesését; A klozapin jobb, mint néhány más atípusos antipszichotikum. Klinikai felhasználásban azonban a klozapin gyakran fokozott nyálfolyást válthat ki, nemcsak a beteg megjelenését befolyásolja, hanem rontja az alvásminőséget is, ami visszatarthatja a beteget attól, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését.
A korábbi kutatások során Suo Quan Wan és Wu Lin San hatásosnak bizonyult a fokozott nyálfolyás ellen, és nincsenek jelentős mellékhatásai, ennek ellenére még mindig hiányoznak a szisztematikus tudományos vizsgálati jelentések. A Suo Quan Wan összetevői Wu Yao, San Yao és Yi Zhi Ren; a Wu Lin San összetevői Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie és Bai Ju, mindkettő kétirányú szabályozó funkcióval rendelkezik a testfolyadék és a nyál tekintetében.
A kutatás célja a hagyományos kínai orvoslás kombinálása, és annak kiderítése, hogyan lehet megoldani a klozapin által kiváltott fokozott nyálképződést, csökkenteni a mellékhatásokat, csökkenteni a gyógyszeres kezelést, javítani az életminőséget, javítani a szociális funkciókat és csökkenteni a neopátiát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung City, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonszám: 3460 886-4-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
-
Alkutató:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,20 éves és idősebb. Minden nem. 2. A tanulmányban való részvételre olyan pszichiátriai orvost vesznek fel, akinél skizofréniát vagy skizoaffektív rendellenességet diagnosztizáltak.
3. A klozapin antipszichotikus gyógyszerként történő alkalmazása, és mellékhatása a fokozott nyálképződés.
4. A tesztelő elfogadja és aláírja a beleegyező nyilatkozatot a kísérlet elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Használja a klozapint antipszichotikus gyógyszerként legfeljebb 8 hétig.
- A testben lévő egyéb betegségek is befolyásolhatják a nyálkiválasztást, például a Parkinson-kór.
- Terhes, fél éven belül vagy szoptatási időszakban készülj fel a várandósságra.
A következő gyógyszerek hozzáadása vagy módosítása 2 héten belül:
4.1 Központi hatású 2-adrenerg receptor agonista 4.2 antikolinerg/antimuszkarin szerek 4.3 b-adrenoreceptor blokkolók, difenhidramin, botulinum toxin injekció
- A tesztee kar funkciótesztje (AST/ALT) magasabb, mint 3 (4 hét gyógyszeres kezelés).
- A tesztee vesefunkciós tesztje (Cr) magasabb, mint 2,5 mg/dl (4 hetes gyógyszeres kezelés).
- A vizsgálati alany egy hónapon belül más gyógyszervizsgálaton is részt vett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
|
Placebo (keményítő)
|
|
Kísérleti: ChinesMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C08200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .