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Die Behandlung von 2 chinesischen Arzneimitteln bei Clozapin-induzierter Hypersalivation bei Schizophrenie

13. Januar 2010 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital

Die Behandlungswirkung von 2 traditionellen chinesischen Arzneimitteln [Suo Quan Wan] und [Wu Lin San] bei Clozapin-induzierter Hypersalivation bei Schizophrenie-Patienten.

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, Medikamente der traditionellen chinesischen Medizin zu kombinieren und herauszufinden, wie Clozapin-induzierte Hypersalivation gelöst, Nebenwirkungen reduziert, die Einhaltung von Medikamenten reduziert, die Lebensqualität verbessert, die sozialen Funktionen verbessert und Neopathie reduziert werden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Clozapin, ein antipsychotisches Medikament, ist ein wichtiges klinisches Medikament, das bei Schizophrenie und zur Vorbeugung ihres Rückfalls eingesetzt wird; Clozapin ist besser als einige andere atypische Antipsychotika. Bei klinischen Anwendungen kann Clozapin jedoch häufig eine Hypersalivation hervorrufen, es beeinflusst nicht nur das Aussehen des Patienten, sondern verschlechtert auch die Schlafqualität, was den Patienten davon abhalten könnte, Medikamente einzunehmen.

In früheren Forschungen hatten sich Suo Quan Wan und Wu Lin San als wirksam bei Hypersalivation und ohne signifikante Nebenwirkungen erwiesen, dennoch fehlen systematische wissenschaftliche Studienberichte. Die Zutaten von Suo Quan Wan sind Wu Yao, San Yao und Yi Zhi Ren; Die Inhaltsstoffe von Wu Lin San sind Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie und Bai Ju, beide haben bidirektionale regulatorische Funktionen für Körperflüssigkeit und Speichel.

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, Medikamente der traditionellen chinesischen Medizin zu kombinieren und herauszufinden, wie Clozapin-induzierte Hypersalivation gelöst, Nebenwirkungen reduziert, die Einhaltung von Medikamenten reduziert, die Lebensqualität verbessert, die sozialen Funktionen verbessert und Neopathie reduziert werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,20 Jahre und älter. Alle Geschlechter. 2. Für die Teilnahme an dieser Studie wird ein von einem Psychiater diagnostizierter Schizophrenie oder eine schizoaffektive Störung rekrutiert.

3. Verwendung von Clozapin als Antipsychotikum und als Nebenwirkung von Hypersalivation.

4. Die Testperson stimmt zu und unterschreibt Einverständniserklärungen zur Durchführung dieses Experiments.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie Clozapin als Antipsychotikum nicht länger als 8 Wochen.
  2. Die Testperson hat andere Krankheiten, die die Speichelsekretion beeinflussen könnten, wie z. B. die Parkinson-Krankheit.
  3. Schwanger, bereiten Sie sich darauf vor, innerhalb eines halben Jahres oder in der Stillzeit schwanger zu werden.
  4. Folgende Arzneimittel innerhalb von 2 Wochen hinzufügen oder ändern:

    4.1 Zentral wirkende 2-adrenerge Rezeptoragonisten 4.2 Anticholinergika/Antimuskarinika 4.3 b-Adrenorezeptorblocker, Diphenhydramin, Injektion von Botulinumtoxin

  5. Der Hebelfunktionstest (AST/ALT) der Testperson ist höher als 3 (4 Wochen Medikation).
  6. Der Nierenfunktionstest (Cr) der Testperson ist höher als 2,5 mg/dl (4 Wochen Medikation).
  7. Der Testteilnehmer hat innerhalb eines Monats an einer anderen Arzneimittelstudie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Placebo (Stärke)
Experimental: ChinesischMed
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/täglich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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