- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01045720
Die Behandlung von 2 chinesischen Arzneimitteln bei Clozapin-induzierter Hypersalivation bei Schizophrenie
Die Behandlungswirkung von 2 traditionellen chinesischen Arzneimitteln [Suo Quan Wan] und [Wu Lin San] bei Clozapin-induzierter Hypersalivation bei Schizophrenie-Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Clozapin, ein antipsychotisches Medikament, ist ein wichtiges klinisches Medikament, das bei Schizophrenie und zur Vorbeugung ihres Rückfalls eingesetzt wird; Clozapin ist besser als einige andere atypische Antipsychotika. Bei klinischen Anwendungen kann Clozapin jedoch häufig eine Hypersalivation hervorrufen, es beeinflusst nicht nur das Aussehen des Patienten, sondern verschlechtert auch die Schlafqualität, was den Patienten davon abhalten könnte, Medikamente einzunehmen.
In früheren Forschungen hatten sich Suo Quan Wan und Wu Lin San als wirksam bei Hypersalivation und ohne signifikante Nebenwirkungen erwiesen, dennoch fehlen systematische wissenschaftliche Studienberichte. Die Zutaten von Suo Quan Wan sind Wu Yao, San Yao und Yi Zhi Ren; Die Inhaltsstoffe von Wu Lin San sind Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie und Bai Ju, beide haben bidirektionale regulatorische Funktionen für Körperflüssigkeit und Speichel.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, Medikamente der traditionellen chinesischen Medizin zu kombinieren und herauszufinden, wie Clozapin-induzierte Hypersalivation gelöst, Nebenwirkungen reduziert, die Einhaltung von Medikamenten reduziert, die Lebensqualität verbessert, die sozialen Funktionen verbessert und Neopathie reduziert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonnummer: 3460 04-23592525
- E-Mail: tosafish@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chia-Chun Hung, MD.
- Telefonnummer: 3404 04-23592525
- E-Mail: cocohung0418@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonnummer: 3460 886-4-23592525
- E-Mail: tosafish@hotmail.com
-
Unterermittler:
- Chia-Chun Hung, MD.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,20 Jahre und älter. Alle Geschlechter. 2. Für die Teilnahme an dieser Studie wird ein von einem Psychiater diagnostizierter Schizophrenie oder eine schizoaffektive Störung rekrutiert.
3. Verwendung von Clozapin als Antipsychotikum und als Nebenwirkung von Hypersalivation.
4. Die Testperson stimmt zu und unterschreibt Einverständniserklärungen zur Durchführung dieses Experiments.
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie Clozapin als Antipsychotikum nicht länger als 8 Wochen.
- Die Testperson hat andere Krankheiten, die die Speichelsekretion beeinflussen könnten, wie z. B. die Parkinson-Krankheit.
- Schwanger, bereiten Sie sich darauf vor, innerhalb eines halben Jahres oder in der Stillzeit schwanger zu werden.
Folgende Arzneimittel innerhalb von 2 Wochen hinzufügen oder ändern:
4.1 Zentral wirkende 2-adrenerge Rezeptoragonisten 4.2 Anticholinergika/Antimuskarinika 4.3 b-Adrenorezeptorblocker, Diphenhydramin, Injektion von Botulinumtoxin
- Der Hebelfunktionstest (AST/ALT) der Testperson ist höher als 3 (4 Wochen Medikation).
- Der Nierenfunktionstest (Cr) der Testperson ist höher als 2,5 mg/dl (4 Wochen Medikation).
- Der Testteilnehmer hat innerhalb eines Monats an einer anderen Arzneimittelstudie teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
|
Placebo (Stärke)
|
Experimental: ChinesischMed
|
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/täglich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C08200
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