Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandeling van 2 Chinese medicijnen bij door clozapine geïnduceerde speekselvloed bij schizofrenie

13 januari 2010 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Het behandelingseffect van 2 traditionele Chinese medicijnen [Suo Quan Wan] en [Wu Lin San] bij door clozapine geïnduceerde speekselvloed bij patiënten met schizofrenie.

Het doel van dit onderzoek is om traditionele Chinese medicijnen te combineren en erachter te komen hoe clozapine-geïnduceerde speekselvloed kan worden opgelost, ook bijwerkingen, medicatietrouw kan verminderen, de levenskwaliteit kan verbeteren, de sociale functie kan verbeteren en neopathie kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clozapine, een antipsychoticum, is een belangrijk klinisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor schizofrenie en het voorkomen van terugval; clozapine is beter dan sommige andere atypische antipsychotica. Bij klinisch gebruik kan clozapine echter vaak overmatige speekselvloed veroorzaken. Het beïnvloedt niet alleen het uiterlijk van de patiënt, maar verslechtert ook de slaapkwaliteit, wat de patiënt ervan zou kunnen weerhouden om te stoppen met het innemen van medicijnen.

In eerdere onderzoeken waren Suo Quan Wan en Wu Lin San bewezen effectief voor hypersalivatie en geen significante bijwerkingen, maar het ontbreekt nog steeds aan systematische wetenschappelijke onderzoeksrapporten. De ingrediënten van Suo Quan Wan zijn Wu Yao, San Yao en Yi Zhi Ren; de ingrediënten van Wu Lin San zijn Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie en Bai Ju, beide hebben bidirectionele regulerende functies voor lichaamsvloeistof en speeksel.

Het doel van dit onderzoek is om traditionele Chinese medicijnen te combineren en erachter te komen hoe clozapine-geïnduceerde speekselvloed kan worden opgelost, ook bijwerkingen, medicatietrouw kan verminderen, de levenskwaliteit kan verbeteren, de sociale functie kan verbeteren en neopathie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.20 jaar en ouder. Alle geslachten. 2. Een psychiatrisch arts met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zal worden aangeworven voor deelname aan dit onderzoek.

3. Gebruik van clozapine als antipsychoticum en heeft als bijwerking speekselvloed.

4. De testpersoon stemt ermee in en ondertekent geïnformeerde toestemmingsformulieren om dit experiment te doen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik clozapine als antipsychoticum niet langer dan 8 weken.
  2. Testee heeft andere ziekten die de speekselafscheiding kunnen beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson.
  3. Zwanger, bereid je voor om binnen een half jaar of in de lactatieperiode zwanger te worden.

  4. Volgende medicijnen toevoegen of wijzigen binnen 2 weken:

    4.1 Centraal werkende 2-adrenerge receptoragonist 4.2 anticholinergica/antimuscarinegeneesmiddelen 4.3 β-adrenoreceptorblokkers, difenhydramine, botulinetoxine-injectie

  5. Leverfunctietest Testee (AST/ALT) is hoger dan 3 (4 weken medicatie).
  6. Testee's nierfunctietest (Cr) is hoger dan 2,5mg/dl (4 weken medicatie).
  7. Testee heeft binnen een maand deelgenomen aan een andere medicijnproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (zetmeel)
Experimenteel: ChinesMed
Geneesmiddel: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studie directeur: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C08200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren