Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingen av 2 kinesiske medisiner ved klozapin-indusert hypersalivasjon ved schizofreni

13. januar 2010 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Behandlingseffekten av 2 tradisjonelle kinesiske medisiner [Suo Quan Wan] og [Wu Lin San] i Clozapin-indusert hypersalivasjon hos schizofrenipasienter.

Målet med denne forskningen er å håpe å kombinere tradisjonell kinesisk medisinmedisin og finne ut hvordan man kan løse klozapin-indusert hypersalivasjon, også redusere bivirkninger, medisinering, forbedre livskvaliteten, forbedre sosial funksjon og redusere neopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klozapin, et antipsykotisk legemiddel, er en viktig klinisk medisin som brukes mot schizofreni og forebygger tilbakefall; Klozapin er bedre enn noen andre atypiske antipsykotika. Ved klinisk bruk kan imidlertid klozapin ofte indusere hypersalivasjon, det påvirker ikke bare pasientens utseende, men også svekket søvnkvalitet som kan avskrekke pasienten fra å slutte å ta medisin.

I tidligere undersøkelser hadde Suo Quan Wan og Wu Lin San vist seg effektive for hypersalivasjon og ingen signifikante bivirkninger, likevel mangler det fortsatt systematiske vitenskapelige utprøvingsrapporter. Ingrediensene til Suo Quan Wan er Wu Yao, San Yao og Yi Zhi Ren; ingrediensene i Wu Lin San er Gui Zhi, Fu Ling, Zhu Ling, Ze Xie og Bai Ju, begge har toveis regulatoriske funksjoner for kroppsvæske og spytt.

Målet med denne forskningen er å håpe å kombinere tradisjonell kinesisk medisinmedisin og finne ut hvordan man kan løse klozapin-indusert hypersalivasjon, også redusere bivirkninger, medisinering, forbedre livskvaliteten, forbedre sosial funksjon og redusere neopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chia-Chun Hung, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,20 år og eldre. Alle kjønn. 2. Psykiatrilege diagnostisert schizofreni eller schizoaffektiv lidelse vil bli rekruttert for deltakelse i denne studien.

3. Bruk av klozapin som et antipsykotisk medikament og har en bivirkning av hypersalivasjon.

4. Testee samtykker og signerer skjemaer for informert samtykke for å utføre dette eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk klozapin som et antipsykotisk legemiddel ikke over 8 uker.
  2. Testee har andre sykdommer som kan påvirke spyttsekresjon, for eksempel Parkinsons sykdom.
  3. Gravid, forbered deg på å bli gravid innen et halvt år eller i ammingsperioden.

  4. Legg til eller endre følgende medisiner innen 2 uker:

    4.1 Sentralvirkende 2-adrenerge reseptoragonist 4.2 antikolinerge/antimuskarine legemidler 4.3 b-adrenoreseptorblokkere, difenhydramin, botulinumtoksininjeksjon

  5. Testees spakfunksjonstest (AST/ALT) er høyere enn 3 (4 ukers medisinering).
  6. Testees nyrefunksjonstest (Cr) er høyere enn 2,5 mg/dl (4 ukers medisinering).
  7. Testee har deltatt i annen medisinutprøving innen en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Legemiddel: Placebo
Placebo (stivelse)
Eksperimentell: ChinesMed
Legemiddel: Suo Quan Wan, Wu Lin San
Suo Quan Wan Wu Lin San Placebo 2/daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C08200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere