快速诊断测试在家庭疟疾管理中的作用和有效性 (ACTUGA2)
2012年10月11日 更新者：Pascal Magnussen、DBL -Institute for Health Research and Development
快速诊断测试在家庭疟疾管理中的作用和有效性：乌干达高传播和低传播两个地区的比较试验
大多数疟疾死亡发生在出现症状后 48 小时内，在卫生设施较差的农村地区，疟疾家庭管理 (HMM) 可以提高治疗的及时性并将疟疾死亡率降低多达 50%。 为了最大限度地扩大覆盖面和影响，应在 HMM 计划以及正规医疗机构中部署 ACT。 高达 80% 的疟疾病例是在正规卫生部门之外接受治疗的，商店经常作为首选（在某些情况下是唯一的）治疗来源。 因此，在非洲部署 ACT 的策略还需要检查商店在家庭管理中的作用，并确保销售的药品是合适的。 目前仅根据临床症状而无需常规实验室确认就将任何发热性疾病推定为疟疾（无论是在卫生机构还是在 HMM 的情况下）的做法导致抗疟药的严重过度使用。 由于 ACT 是一种成本更高的方案，因此在其管理方面更加严格是很重要的，快速诊断测试 (RDT) 提供了一种简单的方法，可以在缺乏电力和合格卫生人员的偏远地区确认疟疾诊断。
因此，本研究建议评估使用 RDT 改善社区药物分销商的疟疾诊断和治疗的可行性、可接受性和成本效益。RDT 的准确性和这种方法的可接受性将在低和高传播区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rukungiri、乌干达、0000
- Rukungiri District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月至 5 岁（< 5 岁）儿童的母亲/看护人报告发烧
- 患有单纯性疟疾/发烧的儿童
- 母亲同意参加的儿童
排除标准：
- 小于 6 个月或大于 4 岁（≥ 5 岁）的儿童
- 需要转诊到医疗机构的儿童（严重疟疾、复杂的发烧发作、抽搐/痉挛、意识丧失和其他危险迹象）
- 母亲拒绝同意的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：快速诊断测试和治疗
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使用快速诊断测试诊断疟疾
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其他：无需快速诊断测试的治疗
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基于临床诊断的疟疾治疗而不使用诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 CDD 及时有效治疗的患者比例：在疟疾发作后 24 小时内接受适当 ACT 治疗的被诊断患有疟疾的 <5 岁儿童的百分比。
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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及时有效治疗的覆盖率：在疟疾发病后 24 小时内接受 ACT 治疗的 5 岁以下发热儿童的百分比，通过家庭调查测量。
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard Ndyomugyenyi, MD、Ministry of Health, Uganda
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Lal S, Ndyomugenyi R, Paintain L, Alexander ND, Hansen KS, Magnussen P, Chandramohan D, Clarke SE. Caregivers' compliance with referral advice: evidence from two studies introducing mRDTs into community case management of malaria in Uganda. BMC Health Serv Res. 2018 May 2;18(1):317. doi: 10.1186/s12913-018-3124-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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