A gyorsdiagnosztikai tesztek szerepe és hatékonysága a malária otthoni kezelésében (ACTUGA2)
A gyors diagnosztikai tesztek szerepe és hatékonysága a malária otthoni kezelésében: Összehasonlító vizsgálatok két magas és alacsony átviteli területen Ugandában
A legtöbb maláriás haláleset a tünetek megjelenését követő 48 órán belül következik be, és az egészségügyi létesítményekhez rossz hozzáférést biztosító vidéki területeken a malária otthoni kezelése (HMM) javíthatja a kezelés időszerűségét és akár 50%-kal csökkentheti a malária halálozását. A lefedettség és a hatás maximalizálása érdekében az ACT-ket be kell építeni a HMM-programokba, valamint a hivatalos egészségügyi intézményekbe. A maláriás esetek akár 80%-át a hivatalos egészségügyi szektoron kívül kezelik, és gyakran az üzleteket keresik fel a kezelés első (és néhány esetben az egyetlen) forrásaként. Az ACT-k afrikai bevezetésére vonatkozó stratégiáknak ezért meg kell vizsgálniuk az üzletek szerepét az otthoni kezelésben, és biztosítaniuk kell, hogy az értékesített gyógyszerek megfelelőek legyenek. Bármely lázas betegség, mint malária jelenlegi gyakorlata (mind az egészségügyi intézményekben, mind a HMM összefüggésében) kizárólag klinikai tünetek alapján, rutin laboratóriumi megerősítés nélkül, a maláriaellenes gyógyszerek jelentős túlzott használatához vezet. Mivel az ACT egy költségesebb kezelési mód, fontos, hogy szigorúbb legyen az adminisztrációja, és a gyorsdiagnosztikai tesztek (RDT) egyszerű eszközt kínálnak a malária diagnózisának megerősítésére olyan távoli helyeken, ahol nincs áram és képzett egészségügyi személyzet.
Ez a tanulmány ezért azt javasolja, hogy értékeljék az RDT-k alkalmazásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és költséghatékonyságát a malária diagnosztizálásának és a közösségi gyógyszerforgalmazók általi kezelésének javítására. Az RDT-k pontosságát és ennek a megközelítésnek az elfogadhatóságát mind alacsony, mind magas átviteli területek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rukungiri, Uganda, 0000
- Rukungiri District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap és 5 év közötti (< 5 év) gyermekek, akikről a gyermek anyja/gondozója beszámolt lázas állapotáról
- Szövődménymentes maláriás/lázas epizódokban szenvedő gyermekek
- Gyermekek, akiknek az anyja beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- 6 hónaposnál fiatalabb vagy 4 évesnél idősebb gyermekek (≥ 5 év)
- Gyermekek, akiknek egészségügyi intézménybe kell fordulniuk (súlyos malária, szövődményes lázas epizód, görcsrohamok, eszméletvesztés és egyéb veszély jelei)
- Gyermekek, akiknek az anyja nem hajlandó beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyors diagnosztikai vizsgálat és kezelés
|
Gyors diagnosztikai tesztek alkalmazása a malária diagnosztizálására
|
|
Egyéb: Kezelés gyors diagnosztikai teszt nélkül
|
Malária kezelése klinikai diagnózis alapján, diagnosztikai teszt alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CDD-k által azonnali hatékony kezelésben részesülő betegek aránya: azon 5 évesnél fiatalabb, maláriával diagnosztizált gyermekek százaléka, akik a malária megjelenését követő 24 órán belül megfelelő ACT-kezelésben részesülnek.
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az azonnali hatékony kezelés lefedettsége: az 5 évesnél fiatalabb, lázas gyermekek %-a, akik ACT-kezelésben részesültek a malária megjelenését követő 24 órán belül, háztartási felméréseken keresztül mérve.
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Lal S, Ndyomugenyi R, Paintain L, Alexander ND, Hansen KS, Magnussen P, Chandramohan D, Clarke SE. Caregivers' compliance with referral advice: evidence from two studies introducing mRDTs into community case management of malaria in Uganda. BMC Health Serv Res. 2018 May 2;18(1):317. doi: 10.1186/s12913-018-3124-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTUGA2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .