このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マラリアの在宅管理における迅速診断検査の役割と有効性 (ACTUGA2)

2012年10月11日 更新者：Pascal Magnussen、DBL -Institute for Health Research and Development

マラリアの在宅管理における迅速診断検査の役割と有効性：ウガンダの感染力の高い地域と低い地域の2つの地域での比較試験

マラリアによる死亡のほとんどは症状発現から 48 時間以内に発生しており、医療施設へのアクセスが不十分な農村地域では、自宅でのマラリア管理 (HMM) によって治療の適時性が向上し、マラリアによる死亡率を最大 50% 削減できます。 対象範囲と影響力の両方を最大化するには、ACT を正式な医療施設だけでなく HMM プログラムにも導入する必要があります。 マラリア症例の最大 80% は正式な医療部門の外で治療されており、最初の (場合によっては唯一の) 治療源として店舗が頻繁に訪れます。 したがって、アフリカに ACT を展開する戦略では、家庭管理における商店の役割を検討し、販売される医薬品が適切であることを確認する必要もあります。 日常的な検査室での確認を行わずに臨床症状のみに基づいて、あらゆる発熱性疾患をマラリアとして推定治療する現在の実践（医療施設およびHMMの両方）は、抗マラリア薬の大幅な過剰使用をもたらしています。 ACT はより高価なレジメンであるため、その投与をより制限することが重要であり、迅速診断検査 (RDT) は、電気や有資格の医療スタッフが不足している遠隔地でマラリアの診断を確認する簡単な手段を提供します。

したがって、この研究では、地域ベースの医薬品販売業者によるマラリアの診断と治療を改善するために RDT を使用することの実現可能性、受け入れ可能性、費用対効果を評価することを提案しています。RDT の精度とこのアプローチの受け入れ可能性は、低評価と低評価の両方で評価されます。透過率の高い領域。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウガンダ
      • Rukungiri、ウガンダ、0000
        • Rukungiri District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6か月から5歳まで（5歳未満）の子供が、子供の母親/保護者から発熱を報告された場合
  • 単純なマラリア/発熱症状のある子供
  • 母親が参加に同意した児童

除外基準:

  • 生後6か月未満、または4歳以上（5歳以上）の小児
  • 医療施設への紹介が必要な子供（重度のマラリア、複雑な発熱症状、けいれん/発作、意識喪失、その他の危険な兆候）
  • 母親が同意を拒否した子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：迅速な診断検査と治療
デバイス：迅速診断テスト
マラリアの診断のための迅速診断検査の使用
他の：迅速診断検査を行わない治療
他の：推定マラリア治療法
診断検査を使用せずに臨床診断に基づいてマラリアを治療する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CDD によって迅速に効果的な治療を受けた患者の割合: マラリアと診断され、マラリア発症から 24 時間以内に適切な ACT 治療を受けた 5 歳未満の小児の割合。
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
迅速かつ効果的な治療の適用範囲: マラリア発症から24時間以内にACT治療を受けた発熱のある5歳未満の子供の割合（世帯調査で測定）。
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DBL -Institute for Health Research and Development

協力者

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

捜査官

  • 主任研究者：Richard Ndyomugyenyi, MD、Ministry of Health, Uganda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月11日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTUGA2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

迅速診断テストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する