Papel e eficácia dos testes de diagnóstico rápido no tratamento domiciliar da malária (ACTUGA2)
Papel e Eficácia dos Testes de Diagnóstico Rápido na Gestão Domiciliária da Malária: Ensaios Comparativos em Duas Áreas de Alta e Baixa Transmissão no Uganda
A maioria das mortes por malária ocorre dentro de 48 horas após o início dos sintomas e, em áreas rurais com pouco acesso a unidades de saúde, o tratamento domiciliar da malária (HMM) pode melhorar a pontualidade do tratamento e reduzir a mortalidade por malária em até 50%. A fim de maximizar a cobertura e o impacto, os ACTs devem ser implantados em programas HMM, bem como em unidades de saúde formais. Até 80% dos casos de malária são tratados fora do setor de saúde formal e as lojas são frequentemente visitadas como a primeira (e em alguns casos única) fonte de tratamento. As estratégias para implantar ACTs na África também precisam examinar o papel das lojas na gestão doméstica e garantir que os medicamentos vendidos sejam apropriados. A prática actual de tratamento presuntivo de qualquer doença febril como a malária (tanto nas unidades de saúde como no contexto do HMM) com base apenas em sintomas clínicos sem confirmação laboratorial de rotina, resulta numa sobreutilização significativa de medicamentos antipalúdicos. Sendo o ACT um regime mais dispendioso, é importante ser mais restritivo na sua administração e os testes de diagnóstico rápido (RDTs) fornecem um meio simples de confirmar o diagnóstico da malária em locais remotos sem eletricidade e pessoal de saúde qualificado.
Este estudo, portanto, propõe avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custo-efetividade do uso de RDTs para melhorar o diagnóstico e tratamento da malária por distribuidores de medicamentos baseados na comunidade. áreas de alta transmissão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rukungiri, Uganda, 0000
- Rukungiri District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos (< 5 anos) relatadas com febre pela mãe/responsável pela criança
- Crianças com episódios não complicados de malária/febre
- Crianças cujas mães consentem em participar
Critério de exclusão:
- Crianças com idade inferior a 6 meses ou superior a 4 anos (≥ 5 anos)
- Crianças que necessitam de encaminhamento para uma unidade de saúde (malária grave, episódio de febre complicada, convulsões/ataques, perda de consciência e outros sinais de perigo)
- Crianças cujas mães se recusam a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Teste rápido de diagnóstico e tratamento
|
Uso de testes diagnósticos rápidos para diagnóstico de malária
|
|
Outro: Tratamento sem teste rápido de diagnóstico
|
Tratamento da malária com base no diagnóstico clínico sem uso de teste diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes que recebem tratamento eficaz imediato por CDDs: % de crianças <5 anos de idade diagnosticadas com malária que recebem tratamento ACT apropriado dentro de 24 horas após o início da malária.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cobertura de tratamento eficaz imediato: % de crianças <5 anos de idade com febre que receberam tratamento ACT nas 24 horas após o início da malária, medida através de inquéritos aos agregados familiares.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Lal S, Ndyomugenyi R, Paintain L, Alexander ND, Hansen KS, Magnussen P, Chandramohan D, Clarke SE. Caregivers' compliance with referral advice: evidence from two studies introducing mRDTs into community case management of malaria in Uganda. BMC Health Serv Res. 2018 May 2;18(1):317. doi: 10.1186/s12913-018-3124-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTUGA2
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