Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo ed efficacia dei test diagnostici rapidi nella gestione domiciliare della malaria (ACTUGA2)

11 ottobre 2012 aggiornato da: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Ruolo ed efficacia dei test diagnostici rapidi nella gestione domiciliare della malaria: studi comparativi in ​​due aree ad alta e bassa trasmissione in Uganda

La maggior parte dei decessi per malaria si verifica entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi e nelle aree rurali con scarso accesso alle strutture sanitarie, la gestione domiciliare della malaria (HMM) può migliorare la tempestività del trattamento e ridurre la mortalità per malaria fino al 50%. Al fine di massimizzare sia la copertura che l'impatto, gli ACT dovrebbero essere implementati nei programmi HMM, nonché nelle strutture sanitarie ufficiali. Fino all'80% dei casi di malaria sono curati al di fuori del settore sanitario formale e i negozi sono spesso visitati come prima (e in alcuni casi unica) fonte di cure. Le strategie per implementare gli ACT in Africa devono quindi anche esaminare il ruolo dei negozi nella gestione domestica e garantire che i farmaci venduti siano appropriati. L'attuale pratica del trattamento presuntivo di qualsiasi malattia febbrile come la malaria (sia presso strutture sanitarie che nel contesto di HMM) basata esclusivamente su sintomi clinici senza conferma di laboratorio di routine, si traduce in un uso eccessivo significativo di farmaci antimalarici. Poiché l'ACT è un regime più costoso, è importante essere più restrittivi nella sua somministrazione e i test diagnostici rapidi (RDT) forniscono un mezzo semplice per confermare la diagnosi di malaria in località remote prive di elettricità e personale sanitario qualificato.

Questo studio si propone quindi di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia in termini di costi dell'utilizzo delle RDT per migliorare la diagnosi e il trattamento della malaria da parte dei distributori di farmaci basati sulla comunità. L'accuratezza delle RDT e l'accettabilità di questo approccio saranno valutate sia in termini aree ad alta trasmissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni (< 5 anni) segnalati con febbre dalla madre/tutrice del bambino
  • Bambini con episodi di malaria/febbre non complicati
  • Bambini le cui madri acconsentono a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 6 mesi o superiore a 4 anni (≥ 5 anni)
  • Bambini che richiedono il rinvio a una struttura sanitaria (malaria grave, episodio di febbre complicata, convulsioni/attacchi, perdita di coscienza e altri segnali di pericolo)
  • Bambini le cui madri rifiutano di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test diagnostico rapido e trattamento
Dispositivo: Test diagnostico rapido
Utilizzo di test diagnostici rapidi per la diagnosi della malaria
Altro: Trattamento senza test diagnostico rapido
Altro: presunto trattamento della malaria
Trattamento della malaria basato sulla diagnosi clinica senza uso di test diagnostici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti a cui è stato somministrato un trattamento tempestivo ed efficace da CDD: % di bambini di età inferiore a 5 anni con diagnosi di malaria che ricevono un trattamento ACT appropriato entro 24 ore dall'insorgenza della malaria.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Copertura di un trattamento tempestivo ed efficace: % di bambini di età inferiore a 5 anni con febbre che hanno ricevuto un trattamento ACT entro 24 ore dall'insorgenza della malaria, misurata attraverso sondaggi a domicilio.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTUGA2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test diagnostico rapido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi