Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeiden diagnostisten testien rooli ja tehokkuus malarian kotihoidossa (ACTUGA2)

torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Nopeiden diagnostisten testien rooli ja tehokkuus malarian kotihoidossa: Vertailevat tutkimukset kahdella korkean ja vähäisen leviämisen alueella Ugandassa

Suurin osa malariakuolemista tapahtuu 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ja maaseutualueilla, joilla on huonot terveyspalvelut, malarian kotihoito (HMM) voi parantaa hoidon oikea-aikaisuutta ja vähentää malariakuolleisuutta jopa 50 %. Kattavuuden ja vaikutuksen maksimoimiseksi ACT:itä tulisi ottaa käyttöön HMM-ohjelmissa sekä virallisissa terveyslaitoksissa. Jopa 80 prosenttia malariatapauksista hoidetaan virallisen terveydenhuoltoalan ulkopuolella, ja kaupoissa käydään usein ensimmäisenä (ja joissakin tapauksissa ainoana) hoitolähteenä. ACT:n käyttöönottostrategioissa Afrikassa on siis myös tarkasteltava kauppojen roolia kodinhoidossa ja varmistettava, että myytävät lääkkeet ovat asianmukaisia. Nykyinen käytäntö minkä tahansa kuumeisen sairauden, kuten malarian, oletushoidosta (sekä terveydenhuollon laitoksissa että HMM:n yhteydessä), joka perustuu yksinomaan kliinisiin oireisiin ilman rutiininomaista laboratoriovarmennusta, johtaa malarialääkkeiden huomattavaan liikakäyttöön. Koska ACT on kalliimpi hoito, on tärkeää rajoittaa sen hallinnointia, ja nopeat diagnostiset testit (RDT) tarjoavat yksinkertaisen tavan vahvistaa malariadiagnoosi syrjäisissä paikoissa, joissa ei ole sähköä ja pätevää terveydenhuoltohenkilöstöä.

Tämän vuoksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan RDT:n käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta parantaakseen malarian diagnosointia ja hoitoa yhteisössä toimivien lääkejakelijoiden toimesta. RDT:n tarkkuus ja tämän lähestymistavan hyväksyttävyys arvioidaan sekä alhaisessa että korkeat siirtoalueet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäiset (< 5 vuotta) lapset, joilla on kuumetta lapsen äidin/hoitajan mukaan
  • Lapset, joilla on komplisoitumattomia malaria-/kuumejaksoja
  • Lapset, joiden äidit suostuvat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäiset tai yli 4-vuotiaat lapset (≥ 5 vuotta)
  • Lapset, jotka tarvitsevat lähetteen terveyskeskukseen (vaikea malaria, monimutkainen kuumejakso, kouristukset/kohtaukset, tajunnan menetys ja muut vaaramerkit)
  • Lapset, joiden äidit eivät suostu suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nopea diagnostinen testi ja hoito
Laite: Nopea diagnostinen testi
Nopeiden diagnostisten testien käyttö malarian diagnosointiin
Muut: Hoito ilman nopeaa diagnostista testiä
Muut: oletettu malarian hoito
Malarian hoito kliinisen diagnoosin perusteella ilman diagnostista testiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat CDD:n nopean tehokkaan hoidon: % alle 5-vuotiaista lapsista, joilla on diagnosoitu malaria ja jotka saavat asianmukaista ACT-hoitoa 24 tunnin kuluessa malarian puhkeamisesta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeasti tehokkaan hoidon kattavuus: % alle 5-vuotiaista kuumeisista lapsista, jotka saivat ACT-hoitoa 24 tunnin sisällä malarian puhkeamisesta, mitattuna kotitaloustutkimuksilla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DBL -Institute for Health Research and Development

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTUGA2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Nopea diagnostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa