Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol en effectiviteit van snelle diagnostische tests bij thuisbeheer van malaria (ACTUGA2)

11 oktober 2012 bijgewerkt door: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Rol en effectiviteit van snelle diagnostische tests bij thuisbeheer van malaria: vergelijkende onderzoeken in twee gebieden met hoge en lage transmissie in Oeganda

De meeste malariasterfgevallen vinden plaats binnen 48 uur na het begin van de symptomen, en in plattelandsgebieden met slechte toegang tot gezondheidsfaciliteiten kan thuisbeheer van malaria (HMM) de tijdigheid van de behandeling verbeteren en de malariasterfte met wel 50% verminderen. Om zowel de dekking als de impact te maximaliseren, moeten ACT's worden ingezet in HMM-programma's, evenals in formele gezondheidsfaciliteiten. Tot 80% van de malariagevallen wordt buiten de formele gezondheidssector behandeld en winkels worden vaak bezocht als eerste (en in sommige gevallen enige) bron van behandeling. Strategieën om ACT's in Afrika in te zetten moeten dus ook de rol van winkels in het thuisbeheer onderzoeken en ervoor zorgen dat de verkochte drugs geschikt zijn. De huidige praktijk van vermoedelijke behandeling van een ziekte met koorts, zoals malaria (zowel in gezondheidscentra als in de context van HMM), uitsluitend gebaseerd op klinische symptomen zonder routinematige laboratoriumbevestiging, resulteert in een aanzienlijk overmatig gebruik van antimalariamiddelen. Omdat ACT een duurder regime is, is het belangrijk om restrictiever te zijn in de administratie en snelle diagnostische tests (RDT's) bieden een eenvoudige manier om de diagnose van malaria te bevestigen op afgelegen locaties zonder elektriciteit en gekwalificeerd gezondheidspersoneel.

Deze studie stelt daarom voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit te evalueren van het gebruik van RDT's om de diagnose en behandeling van malaria door geneesmiddelendistributeurs in de gemeenschap te verbeteren. gebieden met hoge transmissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Rukungiri, Oeganda, 0000
        • Rukungiri District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar (< 5 jaar) met koorts gemeld door de moeder/verzorger van het kind
  • Kinderen met ongecompliceerde episoden van malaria/koorts
  • Kinderen van wie de moeder toestemming geeft om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 6 maanden of ouder dan 4 jaar (≥ 5 jaar)
  • Kinderen die doorverwezen moeten worden naar een gezondheidsinstelling (ernstige malaria, gecompliceerde koortsepisode, convulsies/stuipen, bewustzijnsverlies en andere tekenen van gevaar)
  • Kinderen van wie de moeder weigert toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Snelle diagnostische test en behandeling
Apparaat: Snelle diagnostische test
Gebruik van snelle diagnostische tests voor de diagnose van malaria
Ander: Behandeling zonder snelle diagnostische test
Ander: vermoedelijke behandeling van malaria
Behandeling van malaria op basis van klinische diagnose zonder gebruik van diagnostische test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat snel en effectief wordt behandeld door CDD's: % van de <5-jarige kinderen bij wie malaria is vastgesteld en die binnen 24 uur na het begin van de malaria de juiste ACT-behandeling krijgen.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dekking van directe effectieve behandeling: % kinderen <5 jaar oud met koorts die ACT-behandeling kregen binnen 24 uur na het begin van malaria, gemeten via enquêtes onder huishoudens.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTUGA2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Klinische onderzoeken op Snelle diagnostische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren