Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll och effektivitet av snabba diagnostiska tester i hembaserad behandling av malaria (ACTUGA2)

11 oktober 2012 uppdaterad av: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Roll och effektivitet av snabba diagnostiska tester i hembaserad behandling av malaria: jämförande försök i två områden med hög och låg överföring i Uganda

De flesta dödsfall i malaria inträffar inom 48 timmar efter symtomdebut, och på landsbygden med dålig tillgång till hälsoinrättningar kan hantering av malaria i hemmet (HMM) förbättra behandlingens aktualitet och minska malariadödligheten med upp till 50 %. För att maximera både täckning och effekt bör ACT:er användas i HMM-program, såväl som i formella hälsoinrättningar. Upp till 80 % av malariafallen behandlas utanför den formella hälsosektorn och butiker besöks ofta som den första (och i vissa fall enda) behandlingskällan. Strategier för att distribuera ACTs i Afrika måste därför också undersöka butikernas roll i hushållning och för att säkerställa att läkemedel som säljs är lämpliga. Den nuvarande praxisen med presumtiv behandling av febersjukdom som malaria (både på sjukvårdsinrättningar och i samband med HMM) baserat enbart på kliniska symtom utan rutinmässig laboratoriebekräftelse, resulterar i betydande överanvändning av antimalarialäkemedel. Eftersom ACT är en mer kostsam regim är det viktigt att vara mer restriktiv i sin administration och snabba diagnostiska tester (RDT) ger ett enkelt sätt att bekräfta malariadiagnos på avlägsna platser som saknar elektricitet och kvalificerad hälsopersonal.

Denna studie föreslår därför att man ska utvärdera genomförbarheten, acceptansen och kostnadseffektiviteten av att använda RDT för att förbättra malariadiagnos och behandling av gemenskapsbaserade läkemedelsdistributörer. RDT:s noggrannhet och acceptansen av detta tillvägagångssätt kommer att utvärderas i både låga och höga överföringsområden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 6 månader och 5 år (< 5 år) rapporterade med feber av mamman/vårdaren till barnet
  • Barn med okomplicerade malaria/feberepisoder
  • Barn vars mödrar samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • Barn under 6 månader eller äldre än 4 år (≥ 5 år)
  • Barn som behöver remiss till en vårdcentral (svår malaria, komplicerad feberepisod, kramper/anfall, medvetslöshet och andra farosignaler)
  • Barn vars mammor vägrar att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Snabb diagnostisk test och behandling
Användning av snabba diagnostiska tester för diagnos av malaria
Övrig: Behandling utan snabbt diagnostiskt test
Behandling av malaria baserad på klinisk diagnos utan användning av diagnostiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som ges omedelbar effektiv behandling av CDD: % av <5-åriga barn som diagnostiserats med malaria som får lämplig ACT-behandling inom 24 timmar efter debut av malaria.
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Täckning av omedelbar effektiv behandling: % av <5-åriga barn med feber som fick ACT-behandling inom 24 timmar efter debut av malaria, mätt genom hushållsundersökningar.
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACTUGA2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera