Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle og effektivitet af hurtige diagnostiske tests i hjemmebaseret behandling af malaria (ACTUGA2)

11. oktober 2012 opdateret af: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Rolle og effektivitet af hurtige diagnostiske tests i hjemmebaseret behandling af malaria: sammenlignende forsøg i to områder med høj og lav transmission i Uganda

De fleste malariadødsfald indtræffer inden for 48 timer efter symptomernes begyndelse, og i landdistrikter med dårlig adgang til sundhedsfaciliteter kan hjemmebehandling af malaria (HMM) forbedre aktualiteten af ​​behandlingen og reducere malariadødeligheden med op til 50 %. For at maksimere både dækning og effekt bør ACT'er implementeres i HMM-programmer såvel som i formelle sundhedsfaciliteter. Op til 80 % af malariatilfældene behandles uden for den formelle sundhedssektor, og butikker besøges ofte som den første (og i nogle tilfælde eneste) behandlingskilde. Strategier til at implementere ACT'er i Afrika skal derfor også undersøge butikkernes rolle i hjemmeforvaltningen og sikre, at de solgte lægemidler er passende. Den nuværende praksis med formodet behandling af enhver febril sygdom som malaria (både på sundhedsfaciliteter og i forbindelse med HMM) udelukkende baseret på kliniske symptomer uden rutinemæssig laboratoriebekræftelse, resulterer i betydeligt overforbrug af antimalariamidler. Da ACT er et dyrere regime, er det vigtigt at være mere restriktiv i sin administration, og hurtige diagnostiske tests (RDT'er) giver en enkel måde at bekræfte malariadiagnose på fjerntliggende steder, hvor der mangler elektricitet og kvalificeret sundhedspersonale.

Denne undersøgelse foreslår derfor at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningseffektiviteten af ​​at bruge RDT'er til at forbedre malariadiagnose og behandling af lokalt baserede lægemiddeldistributører. Nøjagtigheden af ​​RDT'er og acceptabiliteten af ​​denne tilgang vil blive evalueret i både lav- og høje transmissionsområder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 6 måneder og 5 år (< 5 år) indberettet med feber af barnets mor/passer
  • Børn med ukomplicerede malaria/feber episoder
  • Børn, hvis mødre giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 måneder eller mere end 4 år (≥ 5 år)
  • Børn, der kræver henvisning til et sundhedscenter (alvorlig malaria, kompliceret feberepisode, kramper/anfald, bevidsthedstab og andre faretegn)
  • Børn, hvis mødre nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hurtig diagnostisk test og behandling
Enhed: Hurtig diagnostisk test
Brug af hurtige daignostiske test til diagnosticering af malaria
Andet: Behandling uden hurtig daignostisk test
Andet: formodet malariabehandling
Behandling af malaria baseret på klinisk diagnose uden brug af diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der får hurtig effektiv behandling af CDD'er: % af <5-årige børn diagnosticeret med malaria, som modtager passende ACT-behandling inden for 24 timer efter debut af malaria.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dækning af hurtig effektiv behandling: % af <5-årige børn med feber, der modtog ACT-behandling inden for 24 timer efter debut af malaria, målt gennem husstandsundersøgelser.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTUGA2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner