Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role a účinnost rychlých diagnostických testů v domácí léčbě malárie (ACTUGA2)

11. října 2012 aktualizováno: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Role a účinnost rychlých diagnostických testů v domácí léčbě malárie: Srovnávací studie ve dvou oblastech vysokého a nízkého přenosu v Ugandě

K většině úmrtí na malárii dochází do 48 hodin od nástupu příznaků a ve venkovských oblastech se špatným přístupem ke zdravotnickým zařízením může domácí léčba malárie (HMM) zlepšit včasnost léčby a snížit úmrtnost na malárii až o 50 %. Aby se maximalizovalo pokrytí i dopad, měly by být ACT nasazeny v programech HMM i ve formálních zdravotnických zařízeních. Až 80 % případů malárie se léčí mimo formální zdravotnictví a obchody jsou často navštěvovány jako první (a v některých případech jediný) zdroj léčby. Strategie pro nasazení ACT v Africe proto také potřebují prozkoumat roli obchodů v domácí správě a zajistit, aby prodávané léky byly vhodné. Současná praxe presumptivní léčby jakéhokoli horečnatého onemocnění, jako je malárie (jak ve zdravotnických zařízeních, tak v rámci HMM), pouze na základě klinických příznaků bez rutinního laboratorního potvrzení, vede k výraznému nadměrnému užívání antimalarických léků. Vzhledem k tomu, že ACT je nákladnější režim, je důležité být při jeho podávání přísnější a rychlé diagnostické testy (RDT) poskytují jednoduchý prostředek k potvrzení diagnózy malárie ve vzdálených lokalitách bez elektřiny a kvalifikovaného zdravotnického personálu.

Tato studie proto navrhuje vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a nákladovou efektivnost používání RDT ke zlepšení diagnostiky a léčby malárie komunitními distributory léků. Přesnost RDT a přijatelnost tohoto přístupu bude hodnocena jak v nízkých, tak v oblasti s vysokým přenosem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 měsíců do 5 let (< 5 let) hlášené s horečkou matkou/pečovatelem dítěte
  • Děti s nekomplikovanými epizodami malárie/horečky
  • Děti, jejichž matky souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku méně než 6 měsíců nebo starší než 4 roky (≥ 5 let)
  • Děti vyžadující doporučení do zdravotnického zařízení (těžká malárie, komplikovaná horečka, křeče/záchvaty, ztráta vědomí a další nebezpečné příznaky)
  • Děti, jejichž matky odmítají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rychlý diagnostický test a léčba
Použití rychlých diagnostických testů pro diagnostiku malárie
Jiný: Léčba bez rychlého diagnostického testu
Léčba malárie na základě klinické diagnózy bez použití diagnostického testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kterým byla poskytnuta okamžitá účinná léčba pomocí CDD: % dětí ve věku < 5 let s diagnostikovanou malárií, které dostanou vhodnou léčbu ACT do 24 hodin od nástupu malárie.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokrytí rychlé účinné léčby: % <5letých dětí s horečkou, které dostaly léčbu ACT do 24 hodin od nástupu malárie, měřeno pomocí průzkumů v domácnostech.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACTUGA2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Klinické studie na Rychlý diagnostický test

3
Předplatit