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Rôle et efficacité des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge à domicile du paludisme (ACTUGA2)

11 octobre 2012 mis à jour par: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Rôle et efficacité des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge à domicile du paludisme : essais comparatifs dans deux zones de transmission élevée et faible en Ouganda

La plupart des décès dus au paludisme surviennent dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes, et dans les zones rurales où l'accès aux établissements de santé est limité, la prise en charge à domicile du paludisme (HMM) peut améliorer la rapidité du traitement et réduire la mortalité due au paludisme jusqu'à 50 %. Afin de maximiser à la fois la couverture et l'impact, les ACT doivent être déployés dans les programmes HMM, ainsi que dans les établissements de santé formels. Jusqu'à 80 % des cas de paludisme sont traités en dehors du secteur formel de la santé et les magasins sont fréquemment visités comme première (et dans certains cas la seule) source de traitement. Les stratégies de déploiement des ACT en Afrique doivent donc également examiner le rôle des magasins dans la gestion à domicile et s'assurer que les médicaments vendus sont appropriés. La pratique actuelle du traitement présomptif de toute maladie fébrile comme le paludisme (à la fois dans les établissements de santé et dans le cadre du HMM) basé uniquement sur les symptômes cliniques sans confirmation de laboratoire de routine, entraîne une surutilisation importante des médicaments antipaludiques. L'ACT étant un régime plus coûteux, il est important d'être plus restrictif dans son administration et les tests de diagnostic rapide (TDR) fournissent un moyen simple de confirmer le diagnostic du paludisme dans les régions éloignées dépourvues d'électricité et de personnel de santé qualifié.

Cette étude propose donc d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le rapport coût-efficacité de l'utilisation des TDR pour améliorer le diagnostic et le traitement du paludisme par les distributeurs de médicaments communautaires. zones de haute transmission.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rukungiri, Ouganda, 0000
        • Rukungiri District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 mois à 5 ans (< 5 ans) signalés avec de la fièvre par la mère/la personne qui s'occupe de l'enfant
  • Enfants présentant des épisodes de paludisme/fièvre sans complication
  • Enfants dont les mères consentent à participer

Critère d'exclusion:

  • Enfants âgés de moins de 6 mois ou de plus de 4 ans (≥ 5 ans)
  • Enfants nécessitant une orientation vers un établissement de santé (paludisme grave, épisode de fièvre compliquée, convulsions/crises, perte de conscience et autres signes de danger)
  • Enfants dont la mère refuse de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Test de diagnostic rapide et traitement
Utilisation de tests diagnostiques rapides pour le diagnostic du paludisme
Autre: Traitement sans test diagnostique rapide
Traitement du paludisme sur la base d'un diagnostic clinique sans recours à un test de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients ayant reçu un traitement rapide et efficace par les CDD : % d'enfants de moins de 5 ans diagnostiqués avec le paludisme qui reçoivent un traitement ACT approprié dans les 24 heures suivant l'apparition du paludisme.
Délai: 36 mois
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Couverture d'un traitement rapide et efficace : % d'enfants de moins de 5 ans ayant de la fièvre qui ont reçu un traitement ACT dans les 24 heures suivant l'apparition du paludisme, mesuré par des enquêtes auprès des ménages.
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimation)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTUGA2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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