- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01048801
Rôle et efficacité des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge à domicile du paludisme (ACTUGA2)
Rôle et efficacité des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge à domicile du paludisme : essais comparatifs dans deux zones de transmission élevée et faible en Ouganda
La plupart des décès dus au paludisme surviennent dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes, et dans les zones rurales où l'accès aux établissements de santé est limité, la prise en charge à domicile du paludisme (HMM) peut améliorer la rapidité du traitement et réduire la mortalité due au paludisme jusqu'à 50 %. Afin de maximiser à la fois la couverture et l'impact, les ACT doivent être déployés dans les programmes HMM, ainsi que dans les établissements de santé formels. Jusqu'à 80 % des cas de paludisme sont traités en dehors du secteur formel de la santé et les magasins sont fréquemment visités comme première (et dans certains cas la seule) source de traitement. Les stratégies de déploiement des ACT en Afrique doivent donc également examiner le rôle des magasins dans la gestion à domicile et s'assurer que les médicaments vendus sont appropriés. La pratique actuelle du traitement présomptif de toute maladie fébrile comme le paludisme (à la fois dans les établissements de santé et dans le cadre du HMM) basé uniquement sur les symptômes cliniques sans confirmation de laboratoire de routine, entraîne une surutilisation importante des médicaments antipaludiques. L'ACT étant un régime plus coûteux, il est important d'être plus restrictif dans son administration et les tests de diagnostic rapide (TDR) fournissent un moyen simple de confirmer le diagnostic du paludisme dans les régions éloignées dépourvues d'électricité et de personnel de santé qualifié.
Cette étude propose donc d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le rapport coût-efficacité de l'utilisation des TDR pour améliorer le diagnostic et le traitement du paludisme par les distributeurs de médicaments communautaires. zones de haute transmission.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rukungiri, Ouganda, 0000
- Rukungiri District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 mois à 5 ans (< 5 ans) signalés avec de la fièvre par la mère/la personne qui s'occupe de l'enfant
- Enfants présentant des épisodes de paludisme/fièvre sans complication
- Enfants dont les mères consentent à participer
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de moins de 6 mois ou de plus de 4 ans (≥ 5 ans)
- Enfants nécessitant une orientation vers un établissement de santé (paludisme grave, épisode de fièvre compliquée, convulsions/crises, perte de conscience et autres signes de danger)
- Enfants dont la mère refuse de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Test de diagnostic rapide et traitement
|
Utilisation de tests diagnostiques rapides pour le diagnostic du paludisme
|
Autre: Traitement sans test diagnostique rapide
|
Traitement du paludisme sur la base d'un diagnostic clinique sans recours à un test de diagnostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients ayant reçu un traitement rapide et efficace par les CDD : % d'enfants de moins de 5 ans diagnostiqués avec le paludisme qui reçoivent un traitement ACT approprié dans les 24 heures suivant l'apparition du paludisme.
Délai: 36 mois
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36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Couverture d'un traitement rapide et efficace : % d'enfants de moins de 5 ans ayant de la fièvre qui ont reçu un traitement ACT dans les 24 heures suivant l'apparition du paludisme, mesuré par des enquêtes auprès des ménages.
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Lal S, Ndyomugenyi R, Paintain L, Alexander ND, Hansen KS, Magnussen P, Chandramohan D, Clarke SE. Caregivers' compliance with referral advice: evidence from two studies introducing mRDTs into community case management of malaria in Uganda. BMC Health Serv Res. 2018 May 2;18(1):317. doi: 10.1186/s12913-018-3124-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTUGA2
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