Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i skuteczność szybkich testów diagnostycznych w domowym leczeniu malarii (ACTUGA2)

11 października 2012 zaktualizowane przez: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Rola i skuteczność szybkich testów diagnostycznych w domowym leczeniu malarii: badania porównawcze w dwóch obszarach o wysokiej i niskiej transmisji w Ugandzie

Większość zgonów z powodu malarii następuje w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, a na obszarach wiejskich o słabym dostępie do placówek służby zdrowia domowe leczenie malarii (HMM) może poprawić terminowość leczenia i zmniejszyć śmiertelność z powodu malarii nawet o 50%. Aby zmaksymalizować zarówno zasięg, jak i wpływ, ACT powinny być wdrażane w programach HMM, a także w formalnych placówkach opieki zdrowotnej. Do 80% przypadków malarii jest leczonych poza formalnym sektorem opieki zdrowotnej, a sklepy są często odwiedzane jako pierwsze (a w niektórych przypadkach jedyne) źródło leczenia. Strategie rozmieszczania ACT w Afryce muszą zatem również zbadać rolę sklepów w zarządzaniu domem i upewnić się, że sprzedawane leki są odpowiednie. Obecna praktyka domniemanego leczenia każdej choroby przebiegającej z gorączką, takiej jak malaria (zarówno w placówkach służby zdrowia, jak i w kontekście HMM), oparta wyłącznie na objawach klinicznych bez rutynowego potwierdzenia laboratoryjnego, skutkuje znacznym nadużywaniem leków przeciwmalarycznych. Ponieważ ACT jest bardziej kosztownym schematem, ważne jest, aby być bardziej restrykcyjnym w jego stosowaniu, a szybkie testy diagnostyczne (RDT) zapewniają prosty sposób potwierdzania diagnozy malarii w odległych lokalizacjach, w których brakuje prądu i wykwalifikowanego personelu medycznego.

Dlatego w niniejszym badaniu proponuje się ocenę wykonalności, akceptowalności i opłacalności stosowania RDT w celu poprawy diagnostyki i leczenia malarii przez lokalnych dystrybutorów leków. Dokładność RDT i akceptowalność tego podejścia zostaną ocenione zarówno w niskich, jak i niskich obszary o wysokiej transmisji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat (<5 lat) zgłaszane przez matkę/opiekuna dziecka z gorączką
  • Dzieci z niepowikłanymi epizodami malarii/gorączki
  • Dzieci, których matki wyrażają zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 4 lat (≥ 5 lat)
  • Dzieci wymagające skierowania do placówki służby zdrowia (ciężka malaria, epizod gorączki powikłanej, drgawki/drgawki, utrata przytomności i inne objawy zagrożenia)
  • Dzieci, których matki odmawiają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szybka diagnostyka i leczenie
Zastosowanie szybkich testów diagnostycznych w diagnostyce malarii
Inny: Leczenie bez szybkiego testu diagnostycznego
Leczenie malarii na podstawie diagnozy klinicznej bez użycia testu diagnostycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zastosowano szybkie i skuteczne leczenie za pomocą CDD: % dzieci <5-letnich, u których zdiagnozowano malarię, które otrzymały odpowiednie leczenie ACT w ciągu 24 godzin od wystąpienia malarii.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zasięg szybkiego skutecznego leczenia: % dzieci w wieku poniżej 5 lat z gorączką, które otrzymały leczenie ACT w ciągu 24 godzin od wystąpienia malarii, mierzone w ankietach domowych.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTUGA2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny

Subskrybuj