Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle og effektivitet av raske diagnostiske tester i hjemmebasert behandling av malaria (ACTUGA2)

11. oktober 2012 oppdatert av: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Rolle og effektivitet av raske diagnostiske tester i hjemmebasert behandling av malaria: sammenlignende forsøk i to områder med høy og lav overføring i Uganda

De fleste malariadødsfall inntreffer innen 48 timer etter symptomdebut, og i landlige områder med dårlig tilgang til helsefasiliteter kan hjemmebehandling av malaria (HMM) forbedre aktualiteten til behandlingen og redusere malariadødeligheten med opptil 50 %. For å maksimere både dekning og effekt, bør ACT-er distribueres i HMM-programmer, så vel som i formelle helseinstitusjoner. Opptil 80 % av malariatilfellene behandles utenfor den formelle helsesektoren, og butikker blir ofte besøkt som den første (og i noen tilfeller eneste) behandlingskilden. Strategier for å distribuere ACT-er i Afrika må derfor også undersøke butikkens rolle i hjemmeadministrasjon og for å sikre at medisiner som selges er passende. Dagens praksis med presumptiv behandling av enhver febril sykdom som malaria (både ved helseinstitusjoner og i sammenheng med HMM) utelukkende basert på kliniske symptomer uten rutinemessig laboratoriebekreftelse, resulterer i betydelig overbruk av antimalariamedisiner. Siden ACT er et mer kostbart regime, er det viktig å være mer restriktiv i administrasjonen, og raske diagnostiske tester (RDT) gir en enkel måte å bekrefte malariadiagnose på avsidesliggende steder som mangler strøm og kvalifisert helsepersonell.

Denne studien foreslår derfor å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadseffektiviteten ved å bruke RDT for å forbedre malariadiagnose og behandling av lokalsamfunnsbaserte legemiddeldistributører. Nøyaktigheten til RDT, og akseptabiliteten av denne tilnærmingen, vil bli evaluert i både lav- og høye overføringsområder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Rukungiri, Uganda, 0000
        • Rukungiri District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 måneder til 5 år (< 5 år) rapportert med feber av moren/ omsorgspersonen til barnet
  • Barn med ukompliserte malaria/feberepisoder
  • Barn hvis mødre samtykker til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 6 måneder eller eldre enn 4 år (≥ 5 år)
  • Barn som trenger henvisning til helseinstitusjon (alvorlig malaria, komplisert feberepisode, kramper/anfall, bevissthetstap og andre faretegn)
  • Barn hvis mødre nekter å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rask diagnostisk test og behandling
Enhet: Rask diagnostisk test
Bruk av raske diagnostiske tester for diagnostisering av malaria
Annen: Behandling uten rask daignostisk test
Annen: presumptiv malariabehandling
Behandling av malaria basert på klinisk diagnose uten bruk av diagnostisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som får rask effektiv behandling av CDDer: % av <5 år gamle barn diagnostisert med malaria som får passende ACT-behandling innen 24 timer etter utbruddet av malaria.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dekning av rask effektiv behandling: % av <5 år gamle barn med feber som fikk ACT-behandling innen 24 timer etter utbruddet av malaria, målt gjennom husholdningsundersøkelser.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Samarbeidspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTUGA2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask diagnostisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere