达菲®（奥司他韦）在接受体外膜肺氧合 (ECMO) 和/或连续静脉血液透析 (CVVHD) 治疗的患者中的药代动力学
2012年7月17日 更新者：Bruce A. Mueller、University of Michigan
Tamiflu®（奥司他韦）在接受 CVVHD 和/或 ECMO 治疗的患者中的药代动力学
患有流感的危重患者可能会接受一种叫做奥司他韦的药物。
他们还可能接受药物治疗以支持肺功能（体外膜氧合；ECMO）和肾功能（连续静脉血液透析；CVVHD）。
CVVHD 和 ECMO 可能会从血液中去除一些奥司他韦。
本研究的目的是确定重症患者的 CVVHD 或 ECMO 清除了多少奥司他韦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受连续静脉血液透析 (CVVHD) 或体外膜氧合 (ECMO)
- 需要奥司他韦治疗
- 获得知情同意
排除标准：
- 孕
- 无法完成 12 小时的 CVVHD 或 ECMO
- <6公斤体重
- 对奥司他韦过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单独ECMO
接受奥司他韦和体外膜肺氧合 (ECMO) 治疗的患者（患者已经因病接受奥司他韦和 ECMO）- 程序/手术：药代动力学血液采样
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收集血液样本以评估奥司他韦浓度
其他名称：
|
|
其他：单独的CVVHD
接受连续静脉血液透析 (CVVHD) 和奥司他韦治疗的患者（患者已经因疾病接受奥司他韦和 CVVHD 治疗）。 程序/手术：药代动力学血液和透析液取样 |
采集血液和透析液样本并测定奥司他韦浓度
其他名称：
|
|
其他：CVVHD + ECMO
接受奥司他韦和 ECMO 和 CVVHD 治疗的患者（作为疾病的一部分，患者已经接受了奥司他韦、ECMO 和 CVVHD 治疗）。 程序/手术：药代动力学血液和透析液取样 |
采集血液和透析液样本并测定奥司他韦浓度
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
连续性静脉血液透析 (CVVHD) 奥司他韦羧酸盐跨膜清除率
大体时间：12小时
|
连续静脉血液透析的奥司他韦羧酸盐跨膜清除率（以 mL/min 报告）。
|
12小时
|
|
ECMO清除奥司他韦羧酸盐
大体时间：12小时
|
氧合器前后羧酸奥司他韦浓度的平均百分比变化。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruce A Mueller, Pharm.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月17日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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