체외막산소화(ECMO) 및/또는 지속적 정맥혈투석(CVVHD)을 받는 환자에서 Tamiflu®(오셀타미비르)의 약동학
2012년 7월 17일 업데이트: Bruce A. Mueller, University of Michigan
CVVHD 및/또는 ECMO를 받는 환자에서 Tamiflu®(Oseltamivir)의 약동학
중증 독감 환자는 오셀타미비르(oseltamivir)라는 약물을 투여받을 수 있습니다.
또한 폐 기능(체외막산소화; ECMO) 및 신장 기능(지속 정맥혈액투석; CVVHD)을 지원하기 위한 의료 요법을 받을 수 있습니다.
CVVHD 및 ECMO는 혈류에서 일부 오셀타미비르를 제거할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 중환자에서 CVVHD 또는 ECMO에 의해 얼마나 많은 오셀타미비르가 제거되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적 정맥혈투석(CVVHD) 또는 체외막산소화(ECMO)
- 오셀타미비르 치료 필요
- 정보에 입각한 동의가 부여됨
제외 기준:
- 임신한
- 12시간의 CVVHD 또는 ECMO를 완료할 수 없음
- 체중 6kg 미만
- 오셀타미비르에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혼자 ECMO
오셀타미비르 및 체외막산소화(ECMO) 요법을 받고 있는 환자(질병으로 인해 이미 오셀타미비르 및 에크모를 투여받은 환자)- 시술/수술: 약동학적 혈액 채취
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오셀타미비르 농도를 평가하기 위해 수집된 혈액 샘플
다른 이름들:
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다른: CVVHD 혼자
지속적 정맥혈투석(CVVHD) 및 오셀타미비르를 받는 환자(환자는 이미 질병으로 인해 오셀타미비르 및 CVVHD를 받고 있었습니다). 절차/수술: 약동학적 혈액 및 투석액 샘플링 |
오셀타미비르 농도에 대해 수집 및 분석된 혈액 및 투석액 샘플
다른 이름들:
|
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다른: CVVHD + 에크모
오셀타미비르와 ECMO 및 CVVHD를 받는 환자(환자는 이미 질병의 일부로 오셀타미비르, ECMO 및 CVVHD를 받고 있었습니다). 절차/수술: 약동학적 혈액 및 투석액 샘플링 |
오셀타미비르 농도에 대해 수집 및 분석된 혈액 및 투석액 샘플
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적 정맥혈액투석(CVVHD)오셀타미비르 카르복실레이트 막 통과 제거
기간: 12 시간
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지속적인 정맥혈 투석에 의한 Oseltamivir Carboxylate Transmembrane Clearance (mL/min 단위로 보고됨).
|
12 시간
|
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ECMO에 의한 oseltamivir carboxylate 제거
기간: 12 시간
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산소 공급 전후의 오셀타미비르 카르복실레이트 농도의 평균 백분율 변화.
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce A Mueller, Pharm.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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약동학 혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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