Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van Tamiflu® (oseltamivir) bij patiënten die extracorporele membraanoxygenatie (ECMO) en of continue venoveneuze hemodialyse (CVVHD) krijgen

17 juli 2012 bijgewerkt door: Bruce A. Mueller, University of Michigan

Farmacokinetiek van Tamiflu® (oseltamivir) bij patiënten die CVVHD en/of ECMO krijgen

Ernstig zieke patiënten met griep kunnen een medicijn krijgen dat oseltamivir wordt genoemd. Ze kunnen ook medische therapieën krijgen om hun longfunctie (extracorporale membraanoxygenatie; ECMO) en nierfunctie (continue venoveneuze hemodialyse; CVVHD) te ondersteunen. CVVHD en ECMO kunnen wat oseltamivir uit de bloedbaan verwijderen. Het doel van deze studie is om te bepalen hoeveel oseltamivir wordt verwijderd door CVVHD of ECMO bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • continue venoveneuze hemodialyse (CVVHD) of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ontvangen
  • oseltamivirbehandeling nodig hebben
  • geïnformeerde toestemming verleend

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • niet in staat om 12 uur CVVHD of ECMO te voltooien
  • <6 kg lichaamsgewicht
  • allergie voor oseltamivir

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ECMO alleen
Patiënten die oseltamivir en extracorporele membraanoxygenatietherapie (ECMO) kregen (patiënten kregen al oseltamivir en ECMO vanwege een ziekte) - Procedure/chirurgie: farmacokinetische bloedafname
Procedure: farmacokinetische bloedafname
bloedmonsters verzameld om de oseltamivirconcentraties te bepalen
Andere namen:
  • Tamiflu
Ander: CVVHD alleen

Patiënten die continue venoveneuze hemodialyse (CVVHD) en oseltamivir kregen (Patiënten kregen al oseltamivir en CVVHD als gevolg van een ziekte).

Procedure/Chirurgie: farmacokinetische bloed- en dialysaatmonsters
Procedure: farmacokinetische bloed- en dialysaatmonsters
bloed- en dialysaatmonsters verzameld en getest op oseltamivirconcentraties
Andere namen:
  • Tamiflu
Ander: CVVHD + ECMO

Patiënt die oseltamivir en ECMO en CVVHD kreeg (patiënten kregen al oseltamivir, ECMO en CVVHD als onderdeel van een ziekte).

Procedure/Chirurgie: farmacokinetische bloed- en dialysaatmonsters
Procedure: farmacokinetische bloed- en dialysaatmonsters
bloed- en dialysaatmonsters verzameld en getest op oseltamivirconcentraties
Andere namen:
  • Tamiflu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue venoveneuze hemodialyse (CVVHD)Oseltamivircarboxylaat transmembraanklaring
Tijdsspanne: 12 uren
Transmembraanklaring van oseltamivircarboxylaat door continue venoveneuze hemodialyse (gerapporteerd in ml/min).
12 uren
Verwijdering van oseltamivircarboxylaat door ECMO
Tijdsspanne: 12 uren
Gemiddelde procentuele verandering in oseltamivircarboxylaatconcentratie voor en na oxygenator.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Roche Pharma AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce A Mueller, Pharm.D., University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00033929

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op farmacokinetische bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren