Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamiflu®:n (oseltamiviirin) farmakokinetiikka potilailla, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) ja/tai jatkuvaa laskimohemodialyysiä (CVVHD)

tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Bruce A. Mueller, University of Michigan

Tamiflu®:n (oseltamiviirin) farmakokinetiikka potilailla, jotka saavat CVVHD:tä ja/tai ECMO:ta

Kriittisesti sairaat flunssapotilaat voivat saada oseltamiviiri-nimistä lääkettä. He voivat myös saada lääketieteellisiä hoitoja tukemaan keuhkojen toimintaa (kehonulkoinen kalvohapetus; ECMO) ja munuaisten toimintaa (jatkuva laskimoveridialyysi; CVVHD). CVVHD ja ECMO voivat poistaa jonkin verran oseltamiviiria verenkierrosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka paljon oseltamiviiria poistuu CVVHD tai ECMO kriittisesti sairailta potilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva laskimoiden hemodialyysi (CVVHD) tai kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO)
  • vaativat oseltamiviirihoitoa
  • tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • ei pysty suorittamaan 12 tuntia CVVHD:tä tai ECMO:ta
  • <6 kg ruumiinpainoa
  • allergia oseltamivirille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ECMO yksin
Potilaat, jotka saavat oseltamiviiria ja ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) (potilaat saivat jo oseltamiviiria ja ECMO:ta sairauden vuoksi) - Toimenpide/leikkaus: farmakokineettinen verinäytteenotto
Menettely: farmakokineettinen verinäytteenotto
verinäytteitä oseltamiviiripitoisuuksien arvioimiseksi
Muut nimet:
  • Tamiflu
Muut: CVVHD yksin

Potilaat, jotka saivat jatkuvaa laskimohemodialyysiä (CVVHD) ja oseltamiviiria (potilaat saivat jo oseltamiviiria ja CVVHD:tä sairauden seurauksena).

Toimenpide/leikkaus: farmakokineettinen veri- ja dialysaattinäytteenotto
Menettely: farmakokineettiset veri- ja dialysaattinäytteet
veri- ja dialysaattinäytteet kerättiin ja niistä määritettiin oseltamiviiripitoisuudet
Muut nimet:
  • Tamiflu
Muut: CVVHD + ECMO

Potilas, joka sai oseltamiviiria ja ECMO:ta ja CVVHD:tä (potilaat saivat jo oseltamiviiria, ECMO:ta ja CVVHD:tä osana sairautta).

Toimenpide/leikkaus: farmakokineettinen veri- ja dialysaattinäytteenotto
Menettely: farmakokineettiset veri- ja dialysaattinäytteet
veri- ja dialysaattinäytteet kerättiin ja niistä määritettiin oseltamiviiripitoisuudet
Muut nimet:
  • Tamiflu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva laskimohemodialyysi (CVVHD) oseltamiviirikarboksylaatin kalvon läpi tapahtuva puhdistuma
Aikaikkuna: 12 tuntia
Oseltamiviirikarboksylaatin transmembraaninen puhdistuma jatkuvalla laskimohemodialyysillä (raportoitu ml/min).
12 tuntia
Oseltamiviirikarboksylaatin poisto ECMO:lla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuudessa ennen ja jälkeen hapetusta.
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce A Mueller, Pharm.D., University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00033929

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset farmakokineettinen verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa