Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka Tamiflu® (Oseltamivir) u pacjentów poddawanych pozaustrojowemu natlenowaniu błony (ECMO) i/lub ciągłej hemodializie żylnej (CVVHD)

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Bruce A. Mueller, University of Michigan

Farmakokinetyka Tamiflu® (Oseltamivir) u pacjentów otrzymujących CVVHD i/lub ECMO

Krytycznie chorzy pacjenci z grypą mogą otrzymywać lek o nazwie oseltamiwir. Mogą również otrzymywać terapie medyczne wspierające czynność płuc (pozaustrojowe natlenianie membranowe; ECMO) i czynność nerek (ciągła hemodializa żylno-żylna; CVVHD). CVVHD i ECMO mogą usuwać część oseltamiwiru z krwioobiegu. Celem tego badania jest określenie, ile oseltamiwiru jest usuwane przez CVVHD lub ECMO u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymywanie ciągłej hemodializy żylnej (CVVHD) lub pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO)
  • wymagają leczenia oseltamiwirem
  • wyrażona świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • niezdolny do ukończenia 12 godzin CVVHD lub ECMO
  • <6 kg masy ciała
  • uczulenie na oseltamiwir

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko ECMO
Pacjenci otrzymujący oseltamiwir i terapię pozaustrojową oksygenacją błonową (ECMO) (pacjenci otrzymywali już oseltamiwir i ECMO z powodu choroby) – Procedura/zabieg: farmakokinetyczne pobieranie krwi
Procedura: farmakokinetyczne pobieranie krwi
próbki krwi pobrane w celu oceny stężenia oseltamiwiru
Inne nazwy:
  • Tamiflu
Inny: Sam CVVHD

Pacjenci otrzymujący ciągłą hemodializę żylną (CVVHD) i oseltamiwir (Pacjenci otrzymywali już oseltamiwir i CVVHD w wyniku choroby).

Procedura/operacja: pobieranie próbek krwi i dializatu do badań farmakokinetycznych
Procedura: farmakokinetyczne pobieranie próbek krwi i dializatu
próbki krwi i dializatu pobrane i zbadane pod kątem stężenia oseltamiwiru
Inne nazwy:
  • Tamiflu
Inny: CVVHD + ECMO

Pacjent otrzymujący oseltamiwir i ECMO i CVVHD (pacjenci otrzymywali już oseltamiwir, ECMO i CVVHD jako część choroby).

Procedura/operacja: pobieranie próbek krwi i dializatu do badań farmakokinetycznych
Procedura: farmakokinetyczne pobieranie próbek krwi i dializatu
próbki krwi i dializatu pobrane i zbadane pod kątem stężenia oseltamiwiru
Inne nazwy:
  • Tamiflu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła żylna hemodializa (CVVHD) Przezbłonowy klirens karboksylanu oseltamiwiru
Ramy czasowe: 12 godzin
Przezbłonowy klirens karboksylanu oseltamiwiru metodą ciągłej hemodializy żylnej (podawany w ml/min).
12 godzin
Usuwanie karboksylanu oseltamiwiru metodą ECMO
Ramy czasowe: 12 godzin
Średnia procentowa zmiana stężenia karboksylanu oseltamiwiru przed i po utleniaczu.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Roche Pharma AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce A Mueller, Pharm.D., University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00033929

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na farmakokinetyczne pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj