Omega-3 脂肪酸和化疗引起的乳腺癌神经病变和炎症
2011年10月29日 更新者：Zohreh Ghoreishi、Tehran University of Medical Sciences
Omega-3 脂肪酸对乳腺癌患者化疗引起的神经病变和炎症的影响
本研究的目的是评估 n-3 脂肪酸对患有浸润性乳腺癌的患者紫杉烷诱导的神经病变和神经毒性炎症因子的影响。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。
乳腺癌患者使用紫杉烷类药物进行化疗会引起一些并发症，而神经病变是最常见的并发症之一，它会限制剂量，甚至可能导致停止治疗。
n-3脂肪酸对改善神经元功能有非常重要的作用。 n-3
脂肪酸减少紫杉烷引起的脱髓鞘和毒性。
它们还降低了神经毒性炎症因子的水平。
因此，n-3 脂肪酸改善了该患者的生活质量。
52 名浸润性乳腺癌患者将以双盲安慰剂对照的方式随机接受每天 3 次 640 毫克鱼油珍珠（54% DHA、10% EPA）或安慰剂（玉米油珍珠），持续 3 个月（在紫杉烷类化疗期间）。
神经病变（使用 EMG-NCV 测试）和 IL-1、IL-6、TNF-α、hs-crp 的水平以及 EPA 和 DHA 脂肪酸的血清水平将在紫杉烷化疗前和治疗结束时测量（3 个月后）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- 电话号码：0098 912 7390799
- 邮箱：zghoreishi@razi.tums.ac.ir
研究联系人备份
- 姓名：seyed Ali Keshavarz, professor
- 电话号码：0098 912 1279306
- 邮箱：s_akeshavarz@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
接触：
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- 电话号码：0098 912 7390799
- 邮箱：zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
接触：
- seyed Ali Keshavarz, professor
- 电话号码：0098 912 1279306
- 邮箱：s_akeshavarz@yahoo.com
-
首席研究员：
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
首席研究员：
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有浸润性乳腺癌，没有接受任何形式的补品和油鱼
排除标准：
- 患有导致神经病变的疾病，例如糖尿病、甲亢、艾滋病和原发性神经疾病
- 患有任何其他类型的恶性肿瘤
- 过去接受过任何化疗药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：油鱼珍珠
每天 3 次接受 640 毫克油鱼珍珠的浸润性乳腺癌患者
|
活性比较剂：640 毫克口服油鱼珍珠（54% DHA，10% EPA），每天 3 次
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每天 3 次接受玉米油珍珠作为安慰剂的浸润性乳腺癌患者
|
玉米油珍珠每天3次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EMG-NCV检测、血清IL-1、IL-6、TNF-α、hs-CRP水平
大体时间：第一天和 3 个月后（紫杉烷类化疗前和治疗结束时）
|
第一天和 3 个月后（紫杉烷类化疗前和治疗结束时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DHA和EPA脂肪酸的血清水平
大体时间：第一天和 3 个月后（紫杉烷类化疗前和治疗结束时
|
第一天和 3 个月后（紫杉烷类化疗前和治疗结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seyed Ali Keshavarz, professor、Tehran University Of Medical Sciences
- 研究主任：Zohreh Ghoreishi, Ph.D student、Tehran University Of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月29日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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