Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 mastné kyseliny a neuropatie a záněty vyvolané chemoterapií u rakoviny prsu

29. října 2011 aktualizováno: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

Účinky omega-3 mastných kyselin na neuropatii a záněty vyvolané chemoterapií u pacientů s rakovinou prsu

Cílem této studie je posoudit účinky n-3 mastných kyselin na neuropatii indukovanou taxany a neurotoxická zánětlivá činidla u pacientek trpících invazivním karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Chemoterapie taxany u pacientek s karcinomem prsu způsobuje některé komplikace a neuropatie je jednou z nejčastějších, která omezuje dávku a může dokonce způsobit ukončení léčby. n-3 mastné kyseliny mají velmi významnou roli ve zlepšení funkce neuronů.n-3 mastné kyseliny snižují demyelinizaci a toxicitu vyplývající z taxanů. Rovněž snižují hladinu neurotoxických zánětlivých činidel. Takže n-3 mastné kyseliny zlepšují kvalitu života těchto pacientů. 52 pacientek s invazivní rakovinou prsu bude randomizováno dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným způsobem, aby dostávali buď 640 mg rybích perliček (54 % DHA, 10 % EPA) 3krát denně nebo placebo (perly kukuřičného oleje) po dobu 3 měsíců ( během chemoterapie taxany). Neuropatie (pomocí EMG-NCV testu) a hladina IL-1,IL-6, TNF-alfa, hs-crp a sérová hladina EPA a DHA mastných kyselin budou měřeny před chemoterapií taxany a na konci terapie. (po 3 měsících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpí invazivní rakovinou prsu, nedostává žádnou formu doplňků stravy a olejnatých ryb

Kritéria vyloučení:

  • Trpící nemocemi vedoucími k neuropatii, např. cukrovkou, hypertyreózou, AIDS a primárními nervovými chorobami
  • Trpící jakýmkoli jiným druhem malignit
  • Přijímání jakýchkoli chemoterapeutických činidel v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: olejové rybí perly
pacientky s invazivní rakovinou prsu, které dostávaly 640 mg olejných rybích perel 3krát denně
Doplněk stravy: tučné ryby
Aktivní komparátor: 640 mg orálních olejových rybích perel (54 % DHA, 10 % EPA) 3krát denně
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pacient s invazivní rakovinou prsu, který dostával perly kukuřičného oleje jako placebo 3krát denně
Jiný: perly kukuřičného oleje
kukuřičný olej perly 3x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test EMG-NCV, sérová hladina IL-1, IL-6, TNF-alfa a hs-CRP
Časové okno: první den a po 3 měsících (před chemoterapií taxany a na konci terapie
první den a po 3 měsících (před chemoterapií taxany a na konci terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina mastných kyselin DHA a EPA v séru
Časové okno: první den a po 3 měsících (před chemoterapií taxany a na konci terapie
první den a po 3 měsících (před chemoterapií taxany a na konci terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88-04-27-9683

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na tučné ryby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit