Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 fedtsyrer og kemoterapi-induceret neuropati og betændelse i brystkræft

29. oktober 2011 opdateret af: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

Virkningerne af omega-3 fedtsyrer på kemoterapi-induceret neuropati og inflammation hos patienter med brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af n-3 fedtsyrer på taxan-induceret neuropati og neurotoksiske inflammatoriske stoffer hos patienter, der lider af invasiv brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder. Kemoterapi med taxaner hos patienter med brystkræft forårsager nogle komplikationer, og neuropati er en af ​​de hyppigste, der er dosisbegrænsende og endda kan forårsage at behandlingen stoppes. n-3 fedtsyrer har en meget væsentlig rolle i forbedring af neuronernes funktion.n-3 fedtsyrer mindsker demyeliniseringen og toksiciteten som følge af taxaner. De sænker også niveauet af neurotoksiske inflammatoriske stoffer. Så n-3 fedtsyrer forbedrer livskvaliteten hos denne patient. 52 patienter med invasiv brystkræft vil blive randomiseret på en dobbeltblind placebokontrolleret måde til at modtage enten 640 mg oliefiskeperler (54 % DHA, 10 % EPA) 3 gange dagligt eller placebo (majsoljeperler) i 3 måneder( under kemoterapien med taxaner). Neuropati (ved hjælp af EMG-NCV-test) og niveauet af IL-1, IL-6, TNF-alpha, hs-crp og serumniveauet af EPA- og DHA-fedtsyrer vil blive målt før kemoterapi med taxaner og ved slutningen af ​​behandlingen (efter 3 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af invasiv brystkræft, modtager ikke nogen form for kosttilskud og oliefisk

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af sygdomme, der fører til neuropati, fx diabetes, hyperthyroidisme, AIDS og primære neurale sygdomme
  • Lider af enhver anden form for malignitet
  • Modtagelse af kemoterapeutiske midler i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: olie fiskeperler
patienter med invasiv brystkræft, som fik 640 mg oliefiskeperler 3 gange dagligt
Kosttilskud: oliefisk
Aktiv komparator: 640 mg oral olie fiskeperler (54% DHA, 10% EPA) 3 gange om dagen
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
patient med invasiv brystkræft, som fik majsolieperler som placebo 3 gange dagligt
Andet: majsolie perler
majsolieperler 3 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EMG-NCV-testen, serumniveauet af IL-1, IL-6, TNF-alfa og hs-CRP
Tidsramme: første dag og efter 3 måneder (før kemoterapi med taxaner og ved slutningen af ​​behandlingen
første dag og efter 3 måneder (før kemoterapi med taxaner og ved slutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauet af DHA og EPA fedtsyrer
Tidsramme: første dag og efter 3 måneder (før kemoterapi med taxaner og ved slutningen af ​​behandlingen
første dag og efter 3 måneder (før kemoterapi med taxaner og ved slutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (SKØN)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88-04-27-9683

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med oliefisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner