Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot ja kemoterapian aiheuttama neuropatia ja tulehdus rintasyövässä

lauantai 29. lokakuuta 2011 päivittänyt: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

Omega-3-rasvahappojen vaikutukset kemoterapian aiheuttamaan neuropatiaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida n-3-rasvahappojen vaikutuksia taksaanin aiheuttamaan neuropatiaan ja neurotoksisiin tulehdusaineisiin potilailla, jotka kärsivät invasiivisesta rintasyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä. Taksaanien kemoterapia rintasyöpäpotilailla aiheuttaa komplikaatioita ja neuropatia on yksi yleisimmistä annosta rajoittavista ja jopa hoidon keskeyttämisestä. n-3-rasvahapoilla on erittäin merkittävä rooli hermosolujen toiminnan parantamisessa.n-3 rasvahapot vähentävät demyelinaatiota ja taksaanien aiheuttamaa toksisuutta. Ne myös alentavat neurotoksisten tulehdusaineiden tasoa. Joten n-3-rasvahapot parantavat näiden potilaiden elämänlaatua. 52 potilasta, joilla on invasiivinen rintasyöpä, satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla tavalla saamaan joko 640 mg öljykalahelmiä (54 % DHA, 10 % EPA) 3 kertaa päivässä tai lumelääkettä (maissiöljyhelmiä) 3 kuukauden ajan ( taksaanien kemoterapian aikana). Neuropatia (EMG-NCV-testillä) sekä IL-1-, IL-6-, TNF-alfa-, hs-crp- ja seerumin EPA- ja DHA-rasvahappojen taso mitataan ennen taksaanien kemoterapiaa ja hoidon lopussa. (3 kuukauden kuluttua).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Päätutkija:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsii invasiivisesta rintasyövästä, ei saa minkäänlaista lisäravintoa ja öljykalaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät neuropatiaan johtavista sairauksista, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, AIDS ja primaariset hermosairaudet
  • Kärsii kaikista muista pahanlaatuisista kasvaimista
  • kemoterapeuttisten aineiden saaminen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: öljykalan helmiä
invasiivista rintasyöpää sairastavat potilaat, jotka saivat 640 mg öljykalahelmiä 3 kertaa päivässä
Ravintolisä: öljyinen kala
Aktiivinen vertailuaine: 640 mg kalahelmiä (54 % DHA, 10 % EPA) 3 kertaa päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
invasiivista rintasyöpää sairastava potilas, joka sai maissiöljyhelmiä lumelääkkeenä 3 kertaa päivässä
Muut: maissiöljyhelmiä
maissiöljyhelmiä 3 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EMG-NCV-testi, IL-1:n, IL-6:n, TNF-alfan ja hs-CRP:n seerumitaso
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua (ennen taksaanien kemoterapiaa ja hoidon lopussa
ensimmäisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua (ennen taksaanien kemoterapiaa ja hoidon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin DHA- ja EPA-rasvahappojen taso
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua (ennen kemoterapiaa taksaaneilla ja hoidon lopussa
ensimmäisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua (ennen kemoterapiaa taksaaneilla ja hoidon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88-04-27-9683

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset öljyinen kala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa