乳癌におけるオメガ-3脂肪酸と化学療法による神経障害と炎症
2011年10月29日 更新者：Zohreh Ghoreishi、Tehran University of Medical Sciences
乳がん患者の化学療法誘発性神経障害および炎症に対するオメガ-3脂肪酸の影響
この研究の目的は、浸潤性乳癌患者のタキサン誘発性神経障害および神経毒性炎症性物質に対する n-3 脂肪酸の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、女性に最も多い悪性腫瘍です。
乳癌患者のタキサンによる化学療法はいくつかの合併症を引き起こし、神経障害は用量制限であり、治療を中止する原因となる可能性のある最も頻繁なものの 1 つです。
n-3 脂肪酸は、ニューロンの機能の改善に非常に重要な役割を果たします.n-3
脂肪酸は、タキサンに起因する脱髄と毒性を低下させます。
それらはまた、神経毒性の炎症性物質のレベルを低下させます。
したがって、n-3 脂肪酸はこの患者の生活の質を改善します。
浸潤性乳癌患者 52 人が二重盲検プラセボ対照法で無作為に割り付けられ、640 mg の油魚真珠 (54% DHA、10% EPA) を 1 日 3 回投与するか、プラセボ (コーン油真珠) を 3 か月間投与します (タキサンによる化学療法中）。
神経障害（EMG-NCVテストを使用）およびIL-1、IL-6、TNF-alpha、hs-crpのレベル、およびEPAおよびDHA脂肪酸の血清レベルは、タキサンによる化学療法の前および治療の終了時に測定されます（3ヶ月後）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
コンタクト：
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- 電話番号：0098 912 7390799
- メール：zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
コンタクト：
- seyed Ali Keshavarz, professor
- 電話番号：0098 912 1279306
- メール：s_akeshavarz@yahoo.com
-
主任研究者：
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
主任研究者：
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 浸潤性乳がんに苦しんでおり、サプリメントやオイルフィッシュを一切摂取していません
除外基準:
- 糖尿病、甲状腺機能亢進症、エイズ、原発性神経疾患など、神経障害を引き起こす疾患に苦しんでいる
- 他の種類の悪性腫瘍に苦しんでいる
- 過去に化学療法剤の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：油魚の真珠
640mgのオイルフィッシュパールを1日3回投与された浸潤性乳がん患者
|
アクティブ コンパレーター: 640 mg の経口オイル フィッシュ パール (54% DHA、10% EPA) を 1 日 3 回
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
1日3回プラセボとしてコーンオイルパールを投与された浸潤性乳がん患者
|
コーン オイル パール 1 日 3 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EMG-NCV テスト、IL-1、IL-6、TNF-α、hs-CRP の血清レベル
時間枠：初日および3か月後（タキサンによる化学療法の前および治療の終了時）
|
初日および3か月後（タキサンによる化学療法の前および治療の終了時）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
DHAおよびEPA脂肪酸の血清レベル
時間枠：初日および3か月後（タキサンによる化学療法の前および治療の終了時）
|
初日および3か月後（タキサンによる化学療法の前および治療の終了時）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyed Ali Keshavarz, professor、Tehran University of Medical Sciences
- スタディディレクター：Zohreh Ghoreishi, Ph.D student、Tehran University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2011年11月1日
研究の完了 (予期された)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月29日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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