Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-vetzuren en door chemotherapie geïnduceerde neuropathie en ontsteking bij borstkanker

29 oktober 2011 bijgewerkt door: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

De effecten van omega-3-vetzuren op chemotherapie-geïnduceerde neuropathie en ontsteking bij patiënten met borstkanker

Het doel van deze studie is om de effecten van n-3-vetzuren op taxaan-geïnduceerde neuropathie en neurotoxische inflammatoire agentia te beoordelen bij patiënten die lijden aan invasieve borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen. Chemotherapie met taxanen bij patiënten met borstkanker veroorzaakt enkele complicaties en neuropathie is een van de meest voorkomende die dosisbeperkend is en zelfs kan leiden tot stopzetting van de therapie. n-3-vetzuren spelen een zeer belangrijke rol bij het verbeteren van de functie van de neuronen.n-3 vetzuren verminderen de demyelinisatie en toxiciteit als gevolg van taxanen. Ze verlagen ook het niveau van de neurotoxische ontstekingsmiddelen. Dus n-3-vetzuren verbeteren de kwaliteit van leven bij deze patiënten. 52 patiënten met invasieve borstkanker zullen worden gerandomiseerd op een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde manier om ofwel 640 mg olievisparels (54% DHA, 10% EPA) 3 keer per dag of placebo (maïsolieparels) te krijgen gedurende 3 maanden( tijdens de chemotherapie met taxanen). Neuropathie (met behulp van EMG-NCV-test) en het niveau van IL-1, IL-6, TNF-alpha, hs-crp en serumniveau van EPA- en DHA-vetzuren worden gemeten vóór chemotherapie met taxanen en aan het einde van de therapie (na 3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdend aan invasieve borstkanker, geen enkele vorm van suppletie en olievis ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan ziekten die leiden tot neuropathie, bijv. diabetes, hyperthyreoïdie, AIDS en primaire neurale ziekten
  • Lijdt aan een andere vorm van maligniteiten
  • In het verleden chemotherapeutische middelen ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: olie vis parels
patiënten met invasieve borstkanker die 3 maal daags 640 mg olievisparels kregen
Voedingssupplement: olie vis
Actieve Comparator: 640 mg orale olie visparels (54% DHA, 10% EPA) 3 keer per dag
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
patiënt met invasieve borstkanker die 3 keer per dag maïsolieparels kreeg als placebo
Ander: maïsolie parels
maïsolie parels 3 keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De EMG-NCV-test, het serumniveau van IL-1, IL-6, TNF-alpha en hs-CRP
Tijdsspanne: eerste dag en na 3 maanden (vóór chemotherapie met taxanen en aan het einde van de therapie
eerste dag en na 3 maanden (vóór chemotherapie met taxanen en aan het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het serumgehalte van DHA- en EPA-vetzuren
Tijdsspanne: eerste dag en na 3 maanden( vóór chemotherapie met taxanen en aan het einde van de therapie
eerste dag en na 3 maanden( vóór chemotherapie met taxanen en aan het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Studie directeur: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88-04-27-9683

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren