Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe omega-3 i neuropatia wywołana chemioterapią i zapalenie w raku piersi

29 października 2011 zaktualizowane przez: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na neuropatię i stany zapalne wywołane chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi

Celem pracy jest ocena wpływu kwasów tłuszczowych n-3 na neuropatię wywołaną przez taksany i neurotoksyczne czynniki zapalne u pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Chemioterapia taksanami u chorych na raka piersi powoduje pewne powikłania, a neuropatia jest jedną z najczęstszych, która ogranicza dawkę, a nawet może spowodować przerwanie terapii. Kwasy tłuszczowe n-3 odgrywają bardzo istotną rolę w poprawie funkcji neuronów. n-3 kwasy tłuszczowe zmniejszają demielinizację i toksyczność wynikającą z taksanów. Obniżają również poziom neurotoksycznych czynników zapalnych. Tak więc kwasy tłuszczowe n-3 poprawiają jakość życia tych pacjentów. 52 pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi zostanie losowo przydzielonych w podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo do grupy otrzymującej albo 640 mg oleistych pereł rybich (54% DHA, 10% EPA) 3 razy dziennie albo placebo (perełki oleju kukurydzianego) przez 3 miesiące ( podczas chemioterapii taksanami). Neuropatia (za pomocą testu EMG-NCV) oraz poziom IL-1,IL-6, TNF-alfa, hs-crp oraz poziom kwasów tłuszczowych EPA i DHA w surowicy będą mierzone przed chemioterapią taksanami i na końcu terapii (po 3 miesiącach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • seyed Ali Keshavarz, professor
        • Główny śledczy:
          • Zohreh Ghoreishi, Ph.D student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpiąca na inwazyjnego raka piersi, nieotrzymująca żadnych suplementów i tłustych ryb

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiących na choroby prowadzące do neuropatii, np. cukrzycę, nadczynność tarczycy, AIDS i pierwotne choroby nerwowe
  • Cierpienie na inne rodzaje nowotworów złośliwych
  • Otrzymywanie jakichkolwiek środków chemioterapeutycznych w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: perły z ryb oleistych
pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi, które otrzymywały 640 mg oleistych pereł rybich 3 razy dziennie
Suplement diety: ryby oleiste
Active Comparator: 640 mg olejku doustnego z pereł rybich (54% DHA, 10% EPA) 3 razy dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pacjentka z inwazyjnym rakiem piersi, która otrzymywała perły oleju kukurydzianego jako placebo 3 razy dziennie
Inny: perełki oleju kukurydzianego
perełki oleju kukurydzianego 3 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test EMG-NCV, Poziom IL-1,IL-6,TNF-alfa i hs-CRP w surowicy
Ramy czasowe: pierwszego dnia i po 3 miesiącach (przed chemioterapią taksanami i na zakończenie terapii).
pierwszego dnia i po 3 miesiącach (przed chemioterapią taksanami i na zakończenie terapii).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom kwasów tłuszczowych DHA i EPA w surowicy
Ramy czasowe: pierwszego dnia i po 3 miesiącach (przed chemioterapią taksanami i na zakończenie terapii
pierwszego dnia i po 3 miesiącach (przed chemioterapią taksanami i na zakończenie terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88-04-27-9683

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj