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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01049295
유방암에서 오메가-3 지방산과 화학요법 유발 신경병증 및 염증
2011년 10월 29일 업데이트: Zohreh Ghoreishi, Tehran University of Medical Sciences
유방암 환자의 화학요법 유발 신경병증 및 염증에 대한 오메가-3 지방산의 효과
이 연구의 목적은 침윤성 유방암을 앓고 있는 환자의 탁산 유발 신경병증 및 신경독성 염증 인자에 대한 n-3 지방산의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다.
유방암 환자의 탁산 화학요법은 일부 합병증을 유발하며 신경병증은 용량 제한이 있는 가장 빈번한 것 중 하나이며 심지어 치료를 중단시킬 수도 있습니다.
n-3 지방산은 뉴런의 기능을 개선하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.n-3
지방산은 탁산으로 인한 탈수초화 및 독성을 감소시킵니다.
그들은 또한 신경 독성 염증 물질의 수준을 낮춥니다.
따라서 n-3 지방산은 이 환자들의 삶의 질을 향상시킵니다.
52명의 침윤성 유방암 환자는 이중 맹검 위약 대조 방식으로 무작위 배정되어 640mg 생선 기름 진주(DHA 54%, EPA 10%)를 하루 3회 또는 위약(옥수수 기름 진주)을 3개월 동안 투여받게 됩니다( 탁산을 사용한 화학 요법 중).
신경병증(EMG-NCV 테스트 사용) 및 IL-1, IL-6, TNF-알파, hs-crp 및 EPA 및 DHA 지방산의 혈청 수준은 탁산을 사용한 화학 요법 전과 치료 종료 시에 측정됩니다. (3개월 후).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- : Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
연락하다:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
- 전화번호: 0098 912 7390799
- 이메일: zghoreishi@razi.tums.ac.ir
-
연락하다:
- seyed Ali Keshavarz, professor
- 전화번호: 0098 912 1279306
- 이메일: s_akeshavarz@yahoo.com
-
수석 연구원:
- seyed Ali Keshavarz, professor
-
수석 연구원:
- Zohreh Ghoreishi, Ph.D student
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암으로 고통받고 어떤 형태의 보충제와 기름 생선도 받지 않음
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, AIDS 및 원발성 신경 질환과 같은 신경 병증을 유발하는 질병으로 고통 받고 있습니다.
- 다른 종류의 악성 종양으로 고통
- 과거에 화학요법제를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기름 생선 진주
1일 3회 640mg의 기름 생선 진주를 섭취한 침습성 유방암 환자
|
활성 비교제: 640mg 구강 오일 생선 진주(54% DHA, 10% EPA) 하루 3회
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
하루 3번 위약으로 옥수수 기름 진주를 받은 침습성 유방암 환자
|
옥수수 기름 진주 하루에 세 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EMG-NCV 검사, IL-1, IL-6, TNF-alpha 및 hs-CRP의 혈청 수준
기간: 첫날 및 3개월 후(탁산 화학요법 전 및 요법 종료 시
|
첫날 및 3개월 후(탁산 화학요법 전 및 요법 종료 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DHA 및 EPA 지방산의 혈청 수준
기간: 첫날 및 3개월 후(탁산 화학요법 전 및 요법 종료 시)
|
첫날 및 3개월 후(탁산 화학요법 전 및 요법 종료 시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyed Ali Keshavarz, professor, Tehran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Zohreh Ghoreishi, Ph.D student, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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